[發明專利]一種治療糖尿病的干細胞組合物及其制劑與用途

在審

• 申請號: 201911296023.0
• 申請日: 2019-12-16
• 公開（公告）號: CN113057967A
• 公開（公告）日: 2021-07-02
• 發明（設計）人: 顧軍
• 申請（專利權）人: 多能干細胞再生醫學科技（廣州）有限公司
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61P3/10;A61K31/198;A61K31/7048
• 代理公司: 廣州長星專利商標代理事務所(普通合伙) 44662
• 代理人: 梁桂萍

本發明提供了一種治療糖尿病的干細胞組合物，其組分包括人外周血間充質干細胞、甘氨酸、三七素、飛燕草素葡萄糖苷，比例為：(10⁴?10⁶個)：(100?500mg)：(50?200mg)：(10?50mg)。本發明還提供了采用上述干細胞組合物制備的干細胞制劑及用途。本發明提供的干細胞組合物采用人外周血間充質干細胞與甘氨酸、三七素、飛燕草素葡萄糖苷相配合，對糖尿病中的治療效果更佳，能夠有效控制血糖水平，而且無任何毒副成分，安全有效。

技術領域

本發明涉及生物醫藥領域，具體涉及一種治療糖尿病的干細胞組合物及其制劑與用途。

背景技術

糖尿病是世界范圍的最常見的流行性疾病之一，其死亡率在發達國家僅次于血管疾病、惡性腫瘤，成為第三位的致死病因疾病。它是一種與遺傳因素有關，同時又與多種環境因素相關的慢性全身性疾病，是因胰島素分泌或利用不足而引起的機體糖類、脂肪代謝紊亂的綜合征，且糖尿病肝病已成為糖尿病慢性并發癥中除腎臟、心臟、視網膜、神經病變外另一個日益引起人們重視的慢性并發癥。我國糖尿病患者近年來數量呈十分明顯的上升趨勢，且其中主要類型是2型糖尿病患者，已成為主要威脅我國人民生命健康的問題之一。

盡管有大量的降血糖藥物在臨床應用，但由于其副作用大、使用不便、療效不穩定。近年來間充質干細胞移植治療成為臨床研究的熱點，為糖尿病的臨床治療提供新的希望，并取得初步的療效，但效果仍有待提高。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中的不足，提供一種治療糖尿病的干細胞組合物及其制劑與用途，本發明提供的治療糖尿病的干細胞組合物性質穩定，對糖尿病的治療效果良好。

本發明的第一個方面是一種治療糖尿病的干細胞組合物，其組分包括人外周血間充質干細胞、甘氨酸、三七素、飛燕草素葡萄糖苷。

其中，所述干細胞組合物中人外周血間充質干細胞、甘氨酸、三七素、飛燕草素葡萄糖苷的比例為：(10⁴-10⁶個)：(100-500mg)：(50-200mg)：(10-50mg)。

本發明的第二個方面是提供一種治療糖尿病的干細胞制劑，其活性成分為本發明第一個方面所述的干細胞組合物。

優選地，所述干細胞制劑包含第一劑和第二劑，第一劑為所述人外周血間充質干細胞懸于生理鹽水而制得，第二劑為甘氨酸、三七素和飛燕草素葡萄糖苷溶于生理鹽水而制得。

其中，所述第一劑中人外周血間充質干細胞的密度為10⁴-10⁶個/ml，例如10⁴個/ml、2×10⁴個/ml、4×10⁴個/ml、6×10⁴個/ml、8×10⁴個/ml、10⁵個/ml、2×10⁵個/ml、4×10⁵個/ml、6×10⁵個/ml、8×10⁵個/ml、10⁶個/ml等。優選地，所述人外周血間充質干細胞的密度為(1-6)×10⁵個/ml。

其中，所述第二劑中甘氨酸的濃度為1-5mg/ml，例如1mg/ml、1.5mg/ml、2mg/ml、2.5mg/ml、3mg/ml、3.5mg/ml、4mg/ml、4.5mg/ml、5mg/ml等。優選地，所述甘氨酸的濃度為3mg/ml。

其中，所述第二劑中三七素的濃度為0.5-2mg/ml，例如0.5mg/ml、0.8mg/ml、1mg/ml、1.2mg/ml、1.4mg/ml、1.5mg/ml、1.6mg/ml、1.8mg/ml、2mg/ml等。所述三七素的濃度為1mg/ml。