[發明專利]一種用于評價LAG3抗體的生物學活性的方法及其試劑盒

有效

• 申請號: 201911295821.1
• 申請日: 2019-12-16
• 公開（公告）號: CN112986574B
• 公開（公告）日: 2023-05-02
• 發明（設計）人: 張嬋;張先鵬;李凡;施荷
• 申請（專利權）人: 廣東菲鵬制藥股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 覃蛟

1.一種用于評價LAG3抗體的生物學活性的方法，其特征在于，其包括：在不進行葡萄球腸菌毒素刺激的條件下，將表達LAG3蛋白的T淋巴瘤細胞和表達MHC?II的細胞的混合產物與待評價LAG3抗體共孵育，檢測孵育產物中細胞因子的表達量；所述表達LAG3蛋白的T淋巴瘤細胞中，hLAG3/hCD3的表達比為0.8～1.5；所述表達LAG3蛋白的細胞為Jurkat細胞，所述表達MHC?II的細胞為Raji細胞；所述細胞因子包括IL2或干擾素γ；

所述方法還包括采用細胞增殖抑制劑處理Raji細胞1～3天，所述增殖抑制劑為絲裂霉素C，所述絲裂霉素C的作用濃度為1～10μg/ml。

2.根據權利要求1所述的用于評價LAG3抗體的生物學活性的方法，其特征在于，所述表達LAG3蛋白的T淋巴瘤細胞與所述表達MHC?II的細胞的細胞數量比為(5～20)：1。

3.根據權利要求2所述的用于評價LAG3抗體的生物學活性的方法，其特征在于，所述共孵育的孵育時間為22～26h。

4.根據權利要求1所述的用于評價LAG3抗體的生物學活性的方法，其特征在于，所述絲裂霉素C的作用濃度為2.5～10μg/ml。

5.根據權利要求1所述的用于評價LAG3抗體的生物學活性的方法，其特征在于，所述待評價LAG3抗體包括Relatlimab、LAG525、REGN3767、MK-4280、MGD013、Sym022、FS118和GSK2831781中的任意一種。

6.用于實現如權利要求1～5任一項所述的方法的試劑在制備用于評價LAG3抗體的生物學活性的試劑盒中的應用，其特征在于，所述試劑盒包括權利要求1～5任一項所述的表達LAG3蛋白的T淋巴瘤細胞和表達MHC?II的細胞。

7.根據權利要求6所述的用于評價LAG3抗體的生物學活性的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒還包括絲裂霉素C和/或細胞因子檢測試劑。

8.根據權利要求6或7所述的用于評價LAG3抗體的生物學活性的試劑盒，其特征在于，所述細胞因子檢測試劑為IL2檢測試劑。