[發明專利]一種鳶都感冒顆粒指紋圖譜的建立方法及應用

在審

• 申請號: 201911282605.3
• 申請日: 2019-12-13
• 公開（公告）號: CN110824068A
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: 劉宏明;張超;丁力;趙銳;聶磊;張葉;張娟;王麗
• 申請（專利權）人: 淄博市食品藥品檢驗研究院
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/86
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 王志坤

本發明屬于指紋圖譜建立方法領域，具體涉及一種鳶都感冒顆粒指紋圖譜的建立方法及應用。本發明提供了一種鳶都感冒顆粒HPLC指紋圖譜的建立方法，以及基于8種有效成分(新綠原酸、綠原酸、葛根素、3’?甲氧基葛根素、大豆苷、甘草苷、大豆苷元、牛蒡苷)進行質量評價的方法。通過高效液相色譜儀、DAD檢測器，Phenomenex C₁₈柱，乙腈?0.1％磷酸水溶液梯度洗脫，能夠分離得到25個共有峰(去除22號樣品后為31個共有峰)，對檢測樣品具有良好的分離效果，其中，上述8中有效成分的分離度、線性關系良好，加樣回收率在97.86％?100.1％之間，RSD均小于2.0％。通過23批鳶都感冒顆粒進行驗證，該方法準確，穩定可靠。

技術領域

本發明屬于指紋圖譜建立方法技術領域，具體涉及一種鳶都感冒顆粒指紋 圖譜的構建方法及應用。

背景技術

公開該背景技術部分的信息僅僅旨在增加對本公開的總體背景的理解，而 不必然被視為承認或以任何形式暗示該信息構成已經成為本領域一般技術人員 所公知的現有技術。

鳶都感冒顆粒是由忍冬藤、葛根、牛蒡子(炒)、板藍根、桔梗、甘草、前 胡七味中藥組成，功能主治為：清熱解表，宣肺止咳，用于風熱感冒，頭疼身痛， 發熱惡寒，咽痛咳嗽。七味藥材均收載于《中國藥典》2015版一部中，其中甘草 收載了豆科植物甘草、脹果甘草、光果甘草三個來源，其余為單一來源。忍冬藤 為君藥，板藍根、葛根為臣藥，牛蒡子為佐藥。忍冬藤中綠原酸具有保護心血管、 降糖、降脂、抗菌及抗病毒、抗白血病等作用；葛根中的異黃酮等成份：葛根素、 大豆苷、大豆苷元，3’-甲氧基葛根素具有保肝護肝、免疫調節、降血糖、降血 脂、降血壓、抗氧化、抗炎等作用；牛蒡苷是有多種生物活性的木脂素類化合物，具有抗流行性感冒、抗菌、抗炎、抗氧化、抗糖尿病、抗腫瘤、神經保護等多種 藥理活性作用；甘草苷具有抗氧化，改善抑郁癥的作用。中藥指紋圖譜是從中藥 物質多成分的基礎的角度出發，運用現代的分析檢測手段，使系統，整體，專屬 的來表征中藥中共有的，以及中藥內在特征，成為有效評價中藥質量的一種方法， 被世界所接受。中藥色譜指紋圖譜是一種綜合的、可量化的鑒別手段，可以系統 的，整體的評價中藥。目前該制劑的標準過于簡單，只有一個薄層的定性鑒別， 無指標性成分的含量測定，無法有效的控制鳶都感冒顆粒的質量。

發明內容

針對上述研究現狀，發明人認為建立鳶都感冒顆粒的指紋圖譜、通過指紋圖 譜對鳶都感冒顆粒進行全面的評價和控制，有利于保證產品質量的穩定性及臨床 用藥的有效性及安全性。為了解決該技術問題，本發明建立了該制劑的君藥、臣 藥等幾個主要藥物的指標性成分的含量測定和HPLC指紋圖譜的方法，從定量和 定性的角度對鳶都感冒顆粒進行質量分析和控制。基于本發明提供的指紋圖譜建 立方法，能夠從上述制劑中分析得到25個共有峰(去除22號樣品后為31個共 有峰)個共有峰，分離效果良好；經23批樣品測定，該質量評價方法準確可靠， 能夠為鳶都感冒顆粒的質量分析控制提供參考。

基于上述研究成功，本發明提供以下技術方案：

本發明第一方面，提供一種鳶都感冒顆粒的指紋圖譜建立方法，所述建立方 法包括以下步驟：

1)供試品及對照品的制備；

所述供試品的制備方法如下：向待測鳶都感冒顆粒中加入甲醇，密閉條件下 稱重后超聲提取，取續濾液部分作為供試品；

所述對照品的制備方法如下：精密稱取新綠原酸、綠原酸、葛根素、3’-甲 氧基葛根素、大豆苷、甘草苷、大豆苷元、牛蒡苷對照品加入甲醇配置成為對照 品；

2)高效液相測定：分別通過高效液相測定對照品及供試品。

優選的，所述供試品的制備還包括以下步驟：超聲后放冷稱重，加入甲醇補 足失重部分。

優選的，所述供試品的制備中，所述鳶都感冒顆粒與甲醇的比例為1.8～2.2g： 18～22mL。