[發明專利]一種鳶都感冒顆粒指紋圖譜的建立方法及應用

在審

• 申請號: 201911282605.3
• 申請日: 2019-12-13
• 公開（公告）號: CN110824068A
• 公開（公告）日: 2020-02-21
• 發明（設計）人: 劉宏明;張超;丁力;趙銳;聶磊;張葉;張娟;王麗
• 申請（專利權）人: 淄博市食品藥品檢驗研究院
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/86
• 代理公司: 濟南圣達知識產權代理有限公司 37221
• 代理人: 王志坤

1.一種鳶都感冒顆粒的指紋圖譜建立方法，其特征在于，所述建立方法包括以下步驟：

1)供試品及對照品的制備；

所述供試品的制備方法如下：向待測鳶都感冒顆粒中加入甲醇，密閉條件下稱重后超聲提取，取續濾液部分作為供試品；

所述對照品的制備方法如下：精密稱取新綠原酸、綠原酸、葛根素、3’-甲氧基葛根素、大豆苷、甘草苷、大豆苷元、牛蒡苷對照品加入甲醇配置成為對照品；

2)高效液相測定：分別通過高效液相測定對照品及供試品。

2.如權利要求1所述鳶都感冒顆粒的指紋圖譜建立方法，其特征在于，所述供試品的制備還包括以下步驟：超聲后放冷稱重，加入甲醇補足失重部分。

3.如權利要求1所述鳶都感冒顆粒的指紋圖譜建立方法，其特征在于，所述供試品的制備中，所述鳶都感冒顆粒與甲醇的比例為1.8～2.2g：18～22mL。

4.如權利要求1所述鳶都感冒顆粒的指紋圖譜建立方法，其特征在于，所述供試品的制備中，超聲時間為25～35min。

5.如權利要求1所述鳶都感冒顆粒的指紋圖譜建立方法，其特征在于，所述供試品采用加熱回流方法提取。

6.如權利要求1所述鳶都感冒顆粒的指紋圖譜建立方法，其特征在于，所述高效液相色譜條件如下：采用C18色譜柱，流速：1.0mL·min^-1，流動相為乙腈(A)-0.1％磷酸水溶液(B)。

7.如權利要求1所述鳶都感冒顆粒的指紋圖譜建立方法，其特征在于，所述高效液相色譜采用梯度洗脫，所述洗脫程序如下：0～15min，5％A；15～20min，5％A～8％A；20～30min，8％A；30～45min，8％A～11％A；45～58min，11％A～12％A；58～65min，12％A～18％A；65～75min，18％A～25％A；75～90min，25％A～30％A；90～110min，30％A～40％A；110～120min，40％A～60％A；120～121min，60％A～90％A；121～125min，90％A～5％A。

8.一種鳶都感冒顆粒的質量控制方法，其特征在于，所述控制方法包括以下步驟：

(1)取多個批次的鳶都感冒顆粒按照第一方面所述指紋圖譜建立方法構建鳶都感冒顆粒指紋圖譜，將待測樣品按照第一方面所述指紋圖譜建立方法獲得待測樣品圖譜；

(2)將待測樣品圖譜與鳶都感冒顆粒指紋圖譜進行相似度比較，相似度不低于0.90為質量合格產品。

9.如權利要求8所述鳶都感冒顆粒的質量控制方法，其特征在于，所述指紋圖譜建立需要采集至少10批次的樣品進行建立；或所述相似度比較采用國家藥典委員會相似度評價系統(2012版)。

10.權利要求1-7任一項所述指紋圖譜建立方法在鳶都感冒顆粒質量評價領域的應用。