[發明專利]一種手術沖洗液及其制備方法

在審

• 申請號: 201911251803.3
• 申請日: 2019-12-09
• 公開（公告）號: CN111053785A
• 公開（公告）日: 2020-04-24
• 發明（設計）人: 趙子明;湯道權;王磊
• 申請（專利權）人: 徐州輝朗醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K31/728
• 分類號: A61K31/728;A61K31/717;A61K31/718;A61P41/00;A61P31/02;A61P31/04;A61P17/00
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建;康志梅

本發明涉及一種手術沖洗液及其制備方法。本發明的手術沖洗液包括羧甲基纖維素鈉和/或羧甲基淀粉鈉、透明質酸鈉和溶劑。本發明的手術沖洗水溶液既有手術過程中的清洗與抑菌作用、也具有保持創面與裸露臟器的潤濕與光滑作用、同時兼具術后預防黏連功能功效，并且無毒副作用、穩定性好、效果良好。

技術領域

本發明涉及一種手術沖洗液及其制備方法。

背景技術

外科手術是治療多種疾病的重要技術手段，我國每年有大量的患者接受各種手術治療而擺脫疾病的折磨。在外科手術時，為了取得更清晰的視野，經常需要在手術過程中對臟器或組織進行沖洗。而在手術完成后，也需要對手術區域進行沖洗處理，以清除手術區內的血液殘留和可能存在的細菌等病原微生物。沖洗液在手術中反復使用時，進入體循環的量相對較大。因此，手術沖洗液必須具有極高的安全性和生物相容性。

另外，在外科手術過程中，因開刀而使臟器的組織向空氣露出，造成組織干燥、氧化，導致手術后產生組織黏連。據統計，90％以上的外科手術都會涉及到術后組織黏連的問題。組織黏連是外科手術中由于組織的創傷使結締組織纖維與相鄰的組織或器官結合在一起形成的異常結構。在腹盆腔手術、骨科手術、泌尿外科、婦科外科等手術中都會出現術后組織黏連，會引起嚴重的術后并發癥，嚴重的黏連常給再次手術造成困難。因此，手術黏連問題一直是外科手術中常見的棘手問題。

目前國內外科手術所用的手術沖洗液較多，但兼具保持創面及裸露臟器的潤濕、光滑，預防術后組織黏連的產品較少。并且現有公開的沖洗液仍存在一定的缺陷，例如，存在一定的毒副作用、穩定性差、功能單一等諸多缺陷。因此，臨床上亟需出現一種手術用沖洗液，能夠在外科手術中，尤其是操作時間較長的外科手術過程中能夠有效清除手術區域的血液與細菌，保持術野清晰，同時保持創面及裸露臟器潤濕、光滑，且在術后具有預防黏連的功效。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，結合羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉及透明質酸鈉三者的優勢，提供了一種在手術過程中具有良好的清洗效果、抑菌作用、保持創面及裸露器官的潤濕、光滑作用，同時兼具預防術后組織黏連的手術沖洗液。

本發明的又一個目的為提供手術沖洗液的制備方法。

在第一方面，本發明提供了一種手術沖洗液，包括羧甲基纖維素鈉和/或羧甲基淀粉鈉、透明質酸鈉和溶劑。

根據本發明的一些實施方式，所述溶劑包括注射用水、氯化鈉水溶液、葡萄糖水溶液、甘露醇水溶液、林格氏液沖洗液、甘氨酸水溶液、生理平衡液中的至少一種。

根據本發明的優選實施方式，所述溶劑選自氯化鈉水溶液和生理平衡液中的至少一種。

根據本發明的一些實施方式，所述羧甲基纖維素鈉的濃度為0-50g/L。

根據本發明的優選實施方式，所述羧甲基纖維素鈉的濃度為1-10g/L，例如1g/L、2g/L、2.5g/L、3g/L、4g/L、5g/L、8g/L。

根據本發明的一些實施方式，所述羧甲基淀粉鈉的濃度為0-50g/L。

根據本發明的優選實施方式，所述羧甲基淀粉鈉的濃度為1-10g/L，例如1g/L、2g/L、2.5g/L、4g/L、5g/L、8g/L。

根據本發明的一些實施方式，所述透明質酸鈉的濃度為0.1-10g/L。

根據本發明的優選實施方式，所述透明質酸鈉的濃度為1-5g/L，例如1g/L、2g/L、3g/L、4g/L。

根據本發明的一些實施方式，所述羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、透明質酸鈉的質量比為(0-10)：(0-10)：(1-3)，例如3：0：1、5：0：1、8：0：1、4：0：2、4：0：4、2.5：2.5：1、4：1：1、1：4：1、2：2：2、0：5：1。