[發明專利]一種手術沖洗液及其制備方法

在審

• 申請號: 201911251803.3
• 申請日: 2019-12-09
• 公開（公告）號: CN111053785A
• 公開（公告）日: 2020-04-24
• 發明（設計）人: 趙子明;湯道權;王磊
• 申請（專利權）人: 徐州輝朗醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K31/728
• 分類號: A61K31/728;A61K31/717;A61K31/718;A61P41/00;A61P31/02;A61P31/04;A61P17/00
• 代理公司: 北京聿宏知識產權代理有限公司 11372
• 代理人: 吳大建;康志梅

1.一種手術沖洗液，包括羧甲基纖維素鈉和/或羧甲基淀粉鈉、透明質酸鈉和溶劑。

2.根據權利要求1所述的手術沖洗液，其特征在于，所述羧甲基纖維素鈉的濃度為0-50g/L，優選的濃度范圍為1-10g/L；

所述羧甲基淀粉鈉的濃度為0-50g/L，優選的濃度范圍為1-10g/L；

所述透明質酸鈉的濃度為0.1-10g/L，優選的濃度范圍為1-5g/L。

3.根據權利要求1或2所述的手術沖洗液，其特征在于，所述羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、透明質酸鈉的質量比為(0-10)：(0-10)：(1-3)，優選為(2-5)：(2-5)：(1-2)。

4.根據權利要求1-3中任一項所述的手術沖洗液，其特征在于，所述溶劑包括注射用水、氯化鈉水溶液、葡萄糖水溶液、甘露醇水溶液、林格氏液沖洗液、甘氨酸水溶液和生理平衡液中的至少一種，優選為氯化鈉水溶液和生理平衡液中的至少一種。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的手術沖洗液，其特征在于，所述氯化鈉水溶液中氯化鈉的濃度為0.1-30g/L，和/或所述葡萄糖水溶液中葡萄糖的濃度為0.1-100g/L，和/或所述甘露醇水溶液中甘露醇的濃度為0.1-100g/L，和/或所述甘氨酸水溶液中甘氨酸的濃度為0.1～100g/L，和/或所述生理平衡液包括磷酸鹽緩沖液、碳酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液、枸櫞酸鹽緩沖液、酒石酸鹽緩沖液、三羥甲基甲烷-鹽酸緩沖液中的至少一種，優選地，所述生理平衡液中的緩沖物質的總摩爾濃度為0.003-0.3mol/L。

6.一種根據權利要求1-5中任一項所述的手術沖洗液的制備方法，包括以下步驟：

步驟A：將羧甲基纖維素鈉和/或透明質酸鈉、透明質酸鈉與溶劑混合，得到混合溶液；

步驟B：將步驟A所得的混合溶液進行過濾；

步驟C：將過濾后的混合溶液進行滅菌處理。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟A中，所述混合的溫度為40-60℃。

8.根據權利要求6或7所述的制備方法，其特征在于，步驟B中，所述過濾通過將步驟A所得的混合溶液依次經5μm、0.45μm的濾芯和回流管道進行，優選地，循環回流的時間為10-30min。

9.根據權利要求6-8中任一項所述的制備方法，其特征在于，步驟C中，所述滅菌處理為濕熱滅菌，優選地，所述濕熱滅菌的溫度為115-130℃，時間為15-30min。

10.根據權利要求1-5中任一項所述的手術沖洗液或權利要求6-9中任一項所述的制備方法得到的手術沖洗液在外科手術清洗中的應用。