[發(fā)明專利]成色劑穩(wěn)定劑的用途及GA檢測試劑、試劑盒和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911214510.8
• 申請日: 2019-12-02
• 公開（公告）號: CN112980920A
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭夏雯;杜少卿
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
• 主分類號: C12Q1/28
• 分類號: C12Q1/28;C12Q1/26
• 代理公司: 北京派特恩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11270
• 代理人: 崔曉嵐;張穎玲

1.選自以下組中的物質(zhì)作為溶液中4-氨基安替比林的穩(wěn)定劑的用途，其中所述組由蛋白質(zhì)類物質(zhì)、非還原性氨基酸、表面活性劑組成，其中所述表面活性劑選自兩性離子表面活性劑和非離子表面活性劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用途，其中所述4-氨基安替比林在糖化白蛋白的檢測中作為成色劑，其中所述4-氨基安替比林以0.5-20mM的濃度存在于所述溶液中。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其中所述蛋白質(zhì)類物質(zhì)選自酶和非酶蛋白中的一種或多種，所述酶為抗壞血酸氧化酶和膽紅素氧化酶，所述非酶蛋白為牛血清白蛋白、蠶絲蛋白、酪蛋白和乳清蛋白；優(yōu)選地，所述蛋白質(zhì)類物質(zhì)選自牛血清白蛋白和蠶絲蛋白中的一種或兩種；進(jìn)一步優(yōu)選地，所述酶在所述溶液中的含量為3～20UI/mL，優(yōu)選為15～20UI/mL，且所述非酶蛋白在所述溶液中的含量為0.05～1％，優(yōu)選為0.2～0.5％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其中，所述非還原性氨基酸選自甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、色氨酸、絲氨酸、蛋氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、蘇氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、賴氨酸、精氨酸和組氨酸中的一種或多種，優(yōu)選選自甘氨酸、谷氨酸和賴氨酸中的一種或多種；優(yōu)選地，所述非還原性氨基酸在所述溶液中的含量為0.1～8％，優(yōu)選為0.5～2％。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其中，所述兩性離子表面活性劑選自甜菜堿型表面活性劑、咪唑啉型表面活性劑和氨基酸型表面活性劑中的一種或多種，優(yōu)選為甜菜堿型表面活性劑；優(yōu)選地，所述兩性離子表面活性劑在所述溶液中的含量為0.1～0.6％，優(yōu)選為0.2～0.5％。

6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其中，所述非離子表面活性劑選自聚氧乙烯型表面活性劑、多元醇型表面活性劑、烷醇酰胺型表面活性劑、聚醚型表面活性劑、烷基糖苷型表面活性劑和烷基葡萄糖酰胺型表面活性劑中的一種或多種，優(yōu)選選自聚氧乙烯型表面活性劑、多元醇型表面活性劑和聚醚型表面活性劑中的一種或多種；優(yōu)選地，所述非離子表面活性劑在所述溶液中的含量為0.1～1.0％，更優(yōu)選為0.2～0.5％。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，其中，所述物質(zhì)為選自非還原性氨基酸中的一種或多種與選自表面活性劑中的一種或多種的組合，優(yōu)選為選自非還原性氨基酸中的一種或多種與選自非離子型表面活性劑中的一種或多種的組合。

8.一種糖化白蛋白檢測試劑，所述檢測試劑包括第一試劑和第二試劑，其中，

所述第一試劑在pH為6.5-10.0的緩沖液中包括：

所述第二試劑在pH為6.5-8.0的緩沖液中包括：

酮胺氧化酶 5-100IU/mL，和

成色劑 0.5-20mM，其中所述第二試劑還含有成色劑穩(wěn)定劑，其中所述成色劑為4-氨基安替比林，所述成色劑穩(wěn)定劑為選自由蛋白質(zhì)類物質(zhì)、非還原性氨基酸、表面活性劑所組成的組中的至少一種，所述表面活性劑選自兩性離子表面活性劑和非離子表面活性劑。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的糖化白蛋白檢測試劑，其中，所述蛋白質(zhì)類物質(zhì)選自抗壞血酸氧化酶、膽紅素氧化酶、牛血清白蛋白、絲蛋白、酪蛋白和乳清蛋白，優(yōu)選選自牛血清白蛋白和蠶絲蛋白；優(yōu)選地，所述蛋白質(zhì)類物質(zhì)在第二試劑中的含量為0.05～1％，優(yōu)選為0.2～0.5％。

10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的糖化白蛋白檢測試劑，其中，所述非還原性氨基酸選自甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、色氨酸、絲氨酸、蛋氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、蘇氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、賴氨酸、精氨酸和組氨酸，優(yōu)選選自甘氨酸、谷氨酸和賴氨酸；優(yōu)選地，所述非還原性氨基酸在第二試劑中的含量為0.1～8％，優(yōu)選為0.5～2％。