[發(fā)明專利]一種益生菌腸溶片劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201911207879.6 | 申請日： | 2019-11-30 |
| 公開（公告）號： | CN110882281B | 公開（公告）日： | 2023-01-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 洪靖;夏旭東;張國棟;陳中科;劉燦;高煜 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇艾蘭得營養(yǎng)品有限公司 |
| 主分類號： | A61K35/747 | 分類號： | A61K35/747;A61K9/28;A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61P1/00;A61P37/02;A61P3/06;A61K35/745 |
| 代理公司： | 靖江市靖泰專利事務(wù)所(普通合伙) 32219 | 代理人： | 陸平 |
| 地址： | 214500 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 益生菌腸溶 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種益生菌腸溶片劑的制備方法，其特征在于：包括以下重量百分比的成分：輔料顆粒60～80份，微晶纖維素5～30份，益生菌菌粉1～5份，羧甲淀粉鈉0.5～5份，硬脂酸鎂0.5～2份，腸溶包衣材料4～6份；所述輔料顆粒包括麥芽糊精40～80份，菊粉20～60份；所述的益生菌菌粉包括重量百分比為10～30份的鼠李糖乳桿菌，10～30份的植物乳桿菌，10～30份的乳雙歧桿菌，10～30份的嗜酸乳桿菌；
包括以下步驟：
步驟一、制粒；首先將配方量的麥芽糊精與菊粉投入濕法制粒鍋，添加麥芽糊精與菊粉總量的5%～20%的純化水?dāng)嚢柚屏＃蝗缓髮⒅瞥龅妮o料顆粒進(jìn)行流化床干燥，干燥溫度為50～80℃；再將干燥好的顆粒過篩，取16～100目篩的顆粒用于步驟二；
步驟二、混合；先將益生菌菌粉與羧甲淀粉鈉分散，得預(yù)混料A；分別將步驟一所得輔料顆粒、預(yù)混料A、微晶纖維素投入混桶，混合20min后，投入硬脂酸鎂混合5min，所得總混物料用于步驟三；
步驟三、壓片；將總混物料投入壓片機(jī)進(jìn)行壓片，調(diào)節(jié)壓力為10～40KN，片重0.5～0.7g，硬度40～120N，得到的益生菌片芯用于步驟四；
步驟四、低溫包衣；首先按照批生產(chǎn)量及產(chǎn)品配方，準(zhǔn)確稱取本批所需的原料、輔料并由專人復(fù)核，物料使用前應(yīng)核對所稱原料的品名、檢驗單號、批號及重量是否與批記錄相一致，確認(rèn)已稱量的物料都在有效期范圍內(nèi)；稱量需雙人復(fù)核；然后將腸溶包衣材料與3～6倍的無水乙醇溶液分散均勻，得腸溶包衣材料漿液；再將步驟三所得益生菌片芯投入包衣鍋，噴入腸溶包衣漿液進(jìn)行包衣，包衣鍋溫度控制40～50℃，包衣時間2～4h，即可獲得益生菌腸溶片劑；采用所述的益生菌腸溶片劑的制備方法制得的益生菌腸溶片劑所得益生菌腸溶片劑中的總活菌數(shù)可以達(dá)到100億cfu/粒。
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