[發明專利]治療乳腺增生的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201911189358.2
• 申請日: 2019-11-28
• 公開（公告）號: CN110917290A
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發明（設計）人: 張高紅
• 申請（專利權）人: 貴州康琦藥械有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P15/14;A61K35/36
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

本發明公開了治療乳腺增生的藥物及其制備方法，藥用有效成分由柴胡、白芍、香附、浙貝母、益母草、當歸、川芎，黨參，白術，陳皮，茯神，半夏、瓜蔞仁各海藻、昆布、穿山甲和炙甘草制成。本發明所述藥物具有疏肝健脾、養血化瘀、通絡散結功效、適用于肝郁脾虛型乳癖；藥效顯著，臨床療效好，且毒副作用小。

技術領域

本發明涉及治療乳腺增生的藥物及其制備方法，屬于藥品技術的領域。

背景技術

乳腺在內分泌激素,特別是雌/孕激素的作用下，隨著月經周期的變化，會有增生和復舊的改變。由于某些原因引起內分泌激素代謝失衡，雌激素水平增高，可以出現乳腺組織增生過度和復舊不全，經過一段時間以后，增生的乳腺組織不能完全消退，就形成乳腺增生癥。

乳腺增生癥，既不是腫瘤,也不屬于炎癥,從組織學表現看：是乳腺組織增生及退行性變，與內分泌功能紊亂密切相關。本病好發于中年婦女，青少年和絕經后婦女也有發生，當今大城市職業婦女中50％-70％都有不同程度的乳腺增生。乳腺增生癥常表現為乳房疼痛和乳腺摸到結節。在不同年齡組有不同特點，未婚女性、已婚未育、尚未哺乳的婦女，其主要癥狀為乳腺脹痛，可同時累及雙側，但多以一側偏重。月經前乳腺脹痛明顯，月經過后即見減輕并逐漸停止，下次月經來前疼痛再度出現，整個乳房有彌漫性結節感，并伴有觸痛。35歲以后婦女主要癥狀是乳腺腫塊，乳疼和觸痛較輕，且與月經周期無關。用手觸摸乳房可摸到大小不等、扁圓形或不規則形、質地柔韌的結節，邊界不清楚，與皮膚及深部組織無粘連，可被推動。45歲以后常表現為單個或多個散在的囊性腫物，邊界清楚，多伴有鈍疼、脹痛或燒灼感。絕經后婦女乳房腺體萎縮，囊性病變更為突出。乳房疼痛的嚴重程度與結節的有無及范圍無相關性，疼痛可向腋下、肩背部放散。少數患者可伴發乳頭溢液。由于病因來自身體內分泌功能紊亂，故除乳房方面的癥狀外同時還可出現月經不規律，脾氣不好，愛著急愛生氣、愛出汗等癥狀。

所以發明一種具有疏肝健脾、養血化瘀、通絡散結功效，適用于乳腺增生的藥物具有重要的意義。

發明內容

本發明的目的在于，提供一種治療乳腺增生的藥物及其制備方法。本發明所述藥物具有疏肝健脾、養血化瘀、通絡散結功效、適用于肝郁脾虛型乳癖；藥效顯著，臨床療效好，且毒副作用小。

本發明的技術方案：治療乳腺增生的藥物，按重量份計算，由柴胡5-15份、白芍5-15份、香附5-15份、浙貝母5-15份、益母草5-15份、當歸5-15份、川芎5-15份、黨參5-15份、白術5-15份、陳皮5-15份、茯神5-15份、半夏5-15份、瓜蔞仁5-15份、海藻2-11份、昆布2-11份、穿山甲2-11份、炙甘草2-11份及輔料制成外用藥物制劑。

前述治療乳腺增生的藥物中，所述藥物按重量份計算，由柴胡8-12份、白芍8-12份、香附8-12份、浙貝母8-12份、益母草8-12份、當歸8-12份、川芎8-12份、黨參8-12份、白術8-12份、陳皮8-12份、茯神8-12份、半夏8-12份、瓜蔞仁8-12份、海藻4-8份、昆布4-8份、穿山甲4-8份和炙甘草4-8份及輔料制成外用藥物制劑。

前述治療乳腺增生的藥物中，所述藥物按重量份計算，由柴胡10份、白芍10份、香附10份、浙貝母10份、益母草10份、當歸10份、川芎10份、黨參10份、白術10份、陳皮10份、茯神10份、半夏10份、瓜蔞仁10份、海藻6份、昆布6份、穿山甲6份和炙甘草6份及輔料制成外用藥物制劑。

前述治療乳腺增生的藥物中，所述外用藥物制劑為貼劑。