[發明專利]治療乳腺增生的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201911189358.2
• 申請日: 2019-11-28
• 公開（公告）號: CN110917290A
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發明（設計）人: 張高紅
• 申請（專利權）人: 貴州康琦藥械有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P15/14;A61K35/36
• 代理公司: 北京聯創佳為專利事務所(普通合伙) 11362
• 代理人: 張梅

1.治療乳腺增生的藥物，其特征在于：按重量份計算，由柴胡5-15份、白芍5-15份、香附5-15份、浙貝母5-15份、益母草5-15份、當歸5-15份、川芎5-15份、黨參5-15份、白術5-15份、陳皮5-15份、茯神5-15份、半夏5-15份、瓜蔞仁5-15份、海藻2-11份、昆布2-11份、穿山甲2-11份、炙甘草2-11份及輔料制成外用藥物制劑。

2.根據權利要求1所述治療乳腺增生的藥物，其特征在于：所述藥物按重量份計算，由柴胡8-12份、白芍8-12份、香附8-12份、浙貝母8-12份、益母草8-12份、當歸8-12份、川芎8-12份、黨參8-12份、白術8-12份、陳皮8-12份、茯神8-12份、半夏8-12份、瓜蔞仁8-12份、海藻4-8份、昆布4-8份、穿山甲4-8份和炙甘草4-8份及輔料制成外用藥物制劑。

3.根據權利要求2所述的治療乳腺增生的藥物，其特征在于：所述藥物按重量份計算，由柴胡10份、白芍10份、香附10份、浙貝母10份、益母草10份、當歸10份、川芎10份、黨參10份、白術10份、陳皮10份、茯神10份、半夏10份、瓜蔞仁10份、海藻6份、昆布6份、穿山甲6份和炙甘草6份及輔料制成外用藥物制劑。

4.一種如權利要求1-3任一項所述治療乳腺增生的藥物，其特征在于：所述外用藥物制劑為貼劑。

5.根據權利要求4所述治療乳腺增生的藥物，其特征在于：所述貼劑中的輔料由甘油57.7-77.7份、乙二胺四乙酸二鈉0.13-0.53份、山梨酸鉀0.02-0.08份、聚丙烯酸鈉12.5-22.5份、交聯聚維酮2.85-4.85份、遠紅外粉1-3份、酒石酸1-10份、羧甲基纖維素鈉1-7份、明膠5-15份、聚乙烯醇3.25-7.25份、滲透劑4.25-8.25份、三乙醇胺4-12份、水100-160份、K9012.8-16.8份、山梨糖醇20-25份及甘羥鋁0.55-0.95份組成。

6.根據權利要求5所述治療乳腺增生的藥物，其特征在于：所述貼劑中的輔料由甘油62.7-72.7份、乙二胺四乙酸二鈉0.23-0.43份、山梨酸鉀0.04-0.06份、聚丙烯酸鈉15.5-19.5份、交聯聚維酮3.35-4.35份、遠紅外粉1-3份、酒石酸4-6份、羧甲基纖維素鈉3-5份、明膠8-12份、聚乙烯醇4.25-6.25份、滲透劑5.25-7.25份、三乙醇胺6-10份、水120-140份、K9013.8-15.8份、山梨糖醇22-24份及甘羥鋁0.65-0.85份組成。

7.根據權利要求6所述治療乳腺增生的藥物，其特征在于：所述貼劑中的輔料由甘油67.7份、乙二胺四乙酸二鈉0.33份、山梨酸鉀0.05份、聚丙烯酸鈉17.5份、交聯聚維酮3.85份、遠紅外粉2份、酒石酸5份、羧甲基纖維素鈉4份、明膠10份、聚乙烯醇5.25份、滲透劑6.25份、三乙醇胺8份、水130份、K9014.8份、山梨糖醇23份及甘羥鋁0.75份組成。

8.根據權利要求7所述治療乳腺增生的藥物，其特征在于：所述滲透劑按重量份計算，由水楊酸甲酯0.55份、冰片0.82份、薄荷腦1.68份、桂皮油0.60份、天然樟腦0.8份、顛茄流浸膏0.82份、二甲基亞砜0.55份、蕓香浸膏0.35份及乙醇0.11份制成。

9.一種根據權利要求5-8中任一項所述治療乳腺增生的藥物的制備方法，其特征在于：按以下步驟制備：

(a)取柴胡、白芍、香附、浙貝母、益母草、當歸、川芎，黨參，白術，陳皮，茯神，半夏、瓜蔞仁各海藻、昆布、穿山甲和炙甘草，加水煎煮二次，第一次加8倍量的水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮1.5小時，合并二次濾液，濃縮至相對密度1.10-1.20，收膏，制得水提浸膏；

(b)將90％的乙醇緩慢加入上述水提浸膏中，邊加邊攪拌，使其含醇量達65％，充分混勻，靜置沉淀24-48小時使充分澄清，分取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2-1.30，得藥材浸膏；

(c)取聚乙烯醇、明膠、羧甲基纖維素鈉、K90用水加熱溶脹后備用；加入酒石酸、山梨酸鉀溶解混勻為溶液A；

(d)取聚丙烯酸鈉、交聯聚維酮、乙二胺四乙酸二鈉、甘羥鋁依次加入甘油，攪拌10分鐘混合均勻備用，為溶液B；

(e)取山梨糖醇、三乙醇胺、遠紅外粉依次加入藥材浸膏中，攪拌10分鐘混合均勻備用，為溶液C；

(f)水楊酸甲酯、冰片、薄荷腦、桂皮油、天然樟腦、顛茄流浸膏、二甲基亞砜、蕓香浸膏及乙醇溶解在一起，放置24小時，放置過程中攪拌至完全溶解，得滲透劑。

(g)取滲透劑、溶液A、B、C加入配制罐中，快速攪拌20分鐘以制成膏體；

(h)將制成的膏體均勻涂布于載體材料上，晾干、切片，即得。