[發(fā)明專利]一種用于早期體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥診斷的標(biāo)記物及方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911188148.1
• 申請日: 2019-11-28
• 公開（公告）號: CN112851793B
• 公開（公告）日: 2023-08-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 季加孚;李子禹;吳舟橋;石晉瑤;陜飛
• 申請（專利權(quán)）人: 北京腫瘤醫(yī)院（北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院）
• 主分類號: C07K14/54
• 分類號: C07K14/54;C07K14/545;C12N9/64;G16B40/00;G16H50/30
• 代理公司: 北京商專永信知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11400
• 代理人: 方挺;黃謙

1.一種用于早期診斷體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥的標(biāo)記物組合物，其特征在于：所述標(biāo)記物組合物為包含IL-1β、IL-6、IL-10、TNF-α、MMP-2和MMP-9標(biāo)記物中的三種或三種以上，所述標(biāo)記物為術(shù)后第0-3天的炎癥因子。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于早期診斷體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥的標(biāo)記物組合物，其特征在于：所述炎癥因子來源于腹腔積液或腹腔引流液。

3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的用于早期診斷體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥的標(biāo)記物組合物，其特征在于：所述炎癥因子為術(shù)后第0、1、2和/或第3天的炎癥因子。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的用于早期診斷體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥的標(biāo)記物組合物，其特征在于：所述體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥選自腹腔感染、腹腔積液、腹膜炎、腹腔膿腫、膿毒血癥、吻合口漏、胰瘺、十二指腸殘端瘺或其他消化道瘺。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于早期診斷體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥的標(biāo)記物組合物，其特征在于：所述體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥為吻合口漏。

6.一種用于早期診斷體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥的試劑盒，其特征在于：包含用于檢測權(quán)利要求1所述標(biāo)記物組合物的檢測試劑。

7.一種權(quán)利要求1所述標(biāo)記物組合物在制備早期診斷體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥的檢測試劑或檢測試劑盒中的用途。

8.一種用于診斷對象體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥的標(biāo)記物的篩選方法，其特征在于，包括如下步驟：

1)檢測來自對象樣品的權(quán)利要求1所述標(biāo)記物及其含量，和

2)將步驟1測定的標(biāo)記物的含量經(jīng)模型1進行統(tǒng)計學(xué)分析；

其中，所述模型1為：Y＝X1β1+X2β2+……+Xnβn+ε，Y是體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥評分分值，X是指某個時間點的某個標(biāo)記物的含量，β是系數(shù)，為相應(yīng)變量X在體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥評分中的權(quán)重，ε是常數(shù)，

采用的統(tǒng)計學(xué)分析方法為LASSO回歸，回歸分析得到的模型1中保留的X1…Xn即為篩選得出的診斷標(biāo)記物；所述對象為臨床采集腹腔引流液的患者。

9.一種用于早期診斷體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥的裝置，其特征在于：所述裝置包括分析單元1、分析單元2和分析單元3，其中所述分析單元1用于檢測權(quán)利要求1所述標(biāo)記物及其相應(yīng)含量；

所述分析單元2用于將分析單元1中得到的多個測定量通過模型1獲得分析計算結(jié)果Y；所述模型1為：Y＝X1β1+X2β2+……+Xnβn+ε，Y是體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥評分分值，X是指某個時間點的某個標(biāo)記物的含量，β是系數(shù)，為相應(yīng)變量X在體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥評分中的權(quán)重，ε是常數(shù)；所述分析單元3用于將分析單元2中的計算結(jié)果Y與相應(yīng)的參考量值進行比較，得到體腔內(nèi)感染性并發(fā)癥的危險等級。