[發(fā)明專利]一種復方氨基酸注射液

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911156913.1
• 申請日: 2019-11-22
• 公開（公告）號: CN110840911A
• 公開（公告）日: 2020-02-28
• 發(fā)明（設計）人: 曹琦
• 申請（專利權）人: 天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K33/04
• 分類號: A61K33/04;A61K9/08;A61K31/19;A61K31/198;A61K31/401;A61K31/405;A61K31/4172;A61P3/02
• 代理公司: 上海精晟知識產(chǎn)權代理有限公司 31253
• 代理人: 湯蔚莉

本發(fā)明公開了一種復方氨基酸注射液，其原料按重量的配方如下：其原料按重量的配方如下：門冬氨酸0.40?0.60份、谷氨酸0.40?0.60份、絲氨酸1.00?3.00份、甘氨酸2.00?4.00份、蘇氨酸4.00?6.00份、丙氨酸5.00?7.00份、精氨酸5.00?7.00份、酪氨酸0.80?1.20份、纈氨酸12.00?18.00份、甲硫氨酸8.00?12.00份、苯丙氨酸8.00?12.00份、異亮氨酸12.00?18.00份、亮氨酸18.00?22.00份、醋酸賴氨酸13.00?15.00份、脯氨酸3.00?5.00份、組氨酸4.00?6.00份、色氨酸5.00?6.00份、半胱氨酸0.40?0.60份、亞硫酸氫鈉0.40?0.60份、冰醋酸120.00?180.00份、注射用水1500?1700份。本發(fā)明所提供的制備工藝縮短了制劑配制時間，且能夠得到質量合格且穩(wěn)定的制劑。

技術領域

本發(fā)明涉及藥用制劑技術領域，尤其涉及一種復方氨基酸注射液。

背景技術

含18種氨基酸的復方氨基酸注射液是非常重要的氨基酸補充劑，在臨床上用于不能通過胃腸道攝取足夠蛋白質的患者。目前臨床上18種氨基酸注射液種類繁多，其中復方氨基酸注射液(18AA)是臨床廣泛最為廣泛的一種平衡型氨基注射液。從處方組分上來說，已上市產(chǎn)品均含有纈氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、色氨酸、蘇氨酸、賴氨酸8種必需氨基酸，甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸、絲氨酸、谷氨酸、門冬氨酸6種非必需氨基酸，精氨酸、組氨酸、酪氨酸、胱氨酸4種半必需氨酸。盡管以該處方為標準的復方氨基酸注射液(18AA)臨床應用多年，但是因氨基酸本身化學性質決定，以該上市處方制備的產(chǎn)品仍存在著諸多不足。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提出了一種復方氨基酸注射液，以解決上述提出的問題。

本發(fā)明提出了一種復方氨基酸注射液，其原料按重量的配方如下：門冬氨酸0.40-0.60份、谷氨酸0.40-0.60份、絲氨酸1.00-3.00份、甘氨酸2.00-4.00份、蘇氨酸4.00-6.00份、丙氨酸5.00-7.00份、精氨酸5.00-7.00份、酪氨酸0.80-1.20份、纈氨酸12.00-18.00份、甲硫氨酸8.00-12.00份、苯丙氨酸8.00-12.00份、異亮氨酸12.00-18.00份、亮氨酸18.00-22.00份、醋酸賴氨酸13.00-15.00份、脯氨酸3.00-5.00份、組氨酸4.00-6.00份、色氨酸5.00-6.00份、半胱氨酸0.40-0.60份、亞硫酸氫鈉0.40-0.60份、冰醋酸120.00-180.00份、注射用水1500-1700份。

優(yōu)選的，其原料按重量的最優(yōu)配方如下：

門冬氨酸0.50份、谷氨酸0.50份、絲氨酸2.00份、甘氨酸3.00份、蘇氨酸5.00份、丙氨酸6.00份、精氨酸6.00份、酪氨酸1.00份、纈氨酸15.00份、甲硫氨酸10.00份、苯丙氨酸10.00份、異亮氨酸15.00份、亮氨酸20.00份、醋酸賴氨酸14.00份、脯氨酸4.00份、組氨酸5.00份、色氨酸5.40份、半胱氨酸0.50份、亞硫酸氫鈉0.50份、冰醋酸150.00份、注射用水1600份。

本發(fā)明還提供了一種復方氨基酸注射液的制備工藝，包括如下步驟：

(1)、選取冰醋酸以及36％的的注射用水，并將其配制成36％水溶液，用于調(diào)節(jié)藥液pH值；

(2)、選取調(diào)配罐，并向調(diào)配罐內(nèi)加入50～60％的注射用水，使注射用水的溫度保持在60～70℃，開啟攪拌，需在攪拌的同時，向其中通氮氣30min以上，至溶解氧數(shù)值小于0.5mg/L；