[發(fā)明專利]一種穩(wěn)定的妥洛特羅經(jīng)皮吸收制劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911153062.5
• 申請日: 2019-11-22
• 公開（公告）號: CN112826809B
• 公開（公告）日: 2023-01-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李萍;高瑩;呼瑞;李厚全;趙媛媛;李之韜;宋士霞;陳勝飛
• 申請（專利權(quán)）人: 北京泰德制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/18;A61K47/32;A61P11/00;A61P11/06
• 代理公司: 北京市隆安律師事務(wù)所 11323
• 代理人: 劉東方

1.一種穩(wěn)定的含有妥洛特羅的經(jīng)皮吸收制劑，該制劑中含有如下組分：

(1)3.0～5.0重量％妥洛特羅或其藥學(xué)上可接受的鹽；

(2)0.02～5.0重量％的胺類化合物，

其中胺類化合物選自氨水；

(3)91.0-97.0重量％丙烯酸粘合劑，

其中所述的丙烯酸粘合劑為不含羥基或羧基極性分子鏈的(甲基)丙烯酸烷基酯聚合物。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有妥洛特羅的經(jīng)皮吸收制劑，其特征在于所述的胺類化合物的用量是0.02～3.0重量％。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有妥洛特羅的經(jīng)皮吸收制劑，其特征在于所述的胺類化合物的用量是0.02～0.1重量％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有妥洛特羅的經(jīng)皮吸收制劑，其特征在于所述(甲基)丙烯酸烷基酯聚合物由單體甲基丙烯酸2-乙基己酯、甲基丙烯酸十二烷基酯、及丙烯酸2-乙基己酯聚合而成。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有妥洛特羅的經(jīng)皮吸收制劑，其特征在于所述的丙烯酸粘合劑的用量是91.15-96.48重量％。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項所述的含有妥洛特羅的經(jīng)皮吸收制劑，其特征在于妥洛特羅或其藥學(xué)上可接受的鹽的含量是3.5～4.5重量％。

7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的含有妥洛特羅的經(jīng)皮吸收制劑，其特征在于該制劑在室溫下保存1周后，有關(guān)物質(zhì)的含量低于0.3％。

8.一種含有妥洛特羅的經(jīng)皮吸收制劑，該制劑中含有91.15～96.48重量％的丙烯酸粘合劑，3.0～5.0重量％的妥洛特羅，0.02～5.0重量％的氨水，其中所述的丙烯酸粘合劑為不含羥基或羧基極性分子鏈的(甲基)丙烯酸烷基酯聚合物。