[發明專利]一種治療結腸炎藥物的鑒別方法

在審

• 申請號: 201911141012.5
• 申請日: 2019-11-20
• 公開（公告）號: CN110794078A
• 公開（公告）日: 2020-02-14
• 發明（設計）人: 劉金磊;石紅艷;曹珍榮;周建軍;趙穎
• 申請（專利權）人: 劉圣梅
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N15/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明的一種治療結腸炎藥物的鑒別方法，用顯微鏡法鑒別三七、白及；用薄層色譜法鑒別黃芪、三七；用薄層色譜法鑒別五倍子；本發明能簡便準確,專屬性強，耐用性好的鑒別結腸炎藥物的真偽。

技術領域

本發明涉及藥品，具體涉及一種治療結腸炎藥物的鑒別方法，屬藥品技術領域。

技術背景

結腸炎藥物是由黃芪、三七、乳香、五倍子、白蘞、白及組成，具有補氣活血，固腸止瀉的功效，主治氣虛血瘀所致的泄瀉。

制成制劑后，其外表形態、顏色與其它藥物制劑近似，本領域技術人員，以外觀鑒別不易區分真假，偽劣。現有技術鑒別黃芪、三七、五倍子、白及的方法眾多，通過實驗證明用于結腸炎藥物的專屬性均較差，因此，為了保證結腸炎藥物質量和臨床用藥效果，提供一種簡便、可靠的鑒別方法非常重要。

發明內容

本發明的目的是為了提供一種結腸炎藥物制劑的鑒別方法，為生產、流通、使用及檢驗、監督管理部門提供一種簡便、可靠的鑒別方法。

本發明的目的通過以下技術方案實現：

本發明所述的一種治療結腸炎藥物的鑒別方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）用顯微鏡法鑒別三七、白及其特征在于：取檢品，置顯微鏡下觀察白及粉末特征：表皮細胞表面觀垂周壁波狀彎曲，少見，草酸鈣針晶束存在于大的類圓形黏液細泡中，或隨處散在，針晶長18-88μm，纖維成束，直徑11-30μm，具人字形或橢圓形紋孔，梯紋導管及螺紋導管直徑10-55μm；三七粉末特征：樹脂道碎片含黃色分泌物，梯紋導管及螺紋導管直徑10-55μm，即確定是含有白及、三七粉末的制劑；

（2）用薄層色譜法鑒別黃芪、三七其特征在于：取檢品，稱取5-10g，置具塞錐形瓶中，加三氯甲烷50ml，超聲處理30分鐘，濾過，殘渣加甲醇50ml，置水浴上加熱回流1-3小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml加熱使溶解，用水飽和的正丁醇提取1-5次，每次20-40ml，合并正丁醇液，用1%氫氧化鈉溶液10-20ml洗滌一次，再用水10-30ml洗滌一次，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；另取黃芪甲苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為黃芪甲苷對照品溶液；再取人參皂苷Rb1對照品、人參皂苷Rg1對照品適量，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為三七對照品溶液；吸取供試品溶液5-10μl、黃芪甲苷對照品溶液及三七對照品溶液各5-10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷∶甲醇∶水=10-15∶5-9∶1-3于10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；置365nm紫外光燈下檢視，顯相同的熒光斑點，即確定是含有黃芪、三七的制劑；

（3）用薄層色譜法鑒別五倍子其特征在于：取檢品，稱取1-5g，置具塞錐形瓶中，加甲醇50ml，置水浴上加熱回流10-50分鐘，取下，于0-5℃下放置3小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml，加熱使溶解，冷卻，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，作為供試品溶液；另取沒食子酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液；吸取供試品溶液及對照品溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷∶甲酸乙酯∶甲酸=3-7∶3-7∶1-3為展開劑，展開，取出，晾干，置254nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點，即確定是含有五倍子的制劑。

本發明的有益效果是：提供了簡便準確，專屬性強，耐用性好的治療結腸炎藥物的鑒別方法。為藥品的生產、流通、使用過程中提供了一種鑒別真假的依據。

為了更好的理解本發明，以下通過本發明鑒別方法的方法學研究進一步說明本發明的有益效果。方法學研究旨在進一步說明本發明的作用，而非本發明的限制。

1 三七、白及顯微鑒別