[發明專利]含苯磺酸左氨氯地平水合物的組合物及其制備方法有效
| 申請號： | 201911137739.6 | 申請日： | 2019-11-08 |
| 公開（公告）號： | CN110882249B | 公開（公告）日： | 2021-04-30 |
| 發明（設計）人： | 李環;姚付青;其他發明人請求不公開姓名 | 申請（專利權）人： | 北京吾為爾創科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/4422 | 分類號： | A61K31/4422;A61K31/519;A61K31/138;C07D211/90;C07C303/44;C07C309/29;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/02;A61K9/22;A61K9/52;A61K9/08;A61P |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 含苯磺酸左氨氯 地平 水合物 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種苯磺酸左氨氯地平和葉酸的復方速-緩釋片，其特征在于，采用以下質量比例配方制成：復方緩釋層包含：
以左氨氯地平計的苯磺酸左氨氯地平 4-5
聚乙烯吡咯烷酮 30-40
羥丙纖維素 55-65
微晶纖維素 17-30
硬脂酸鎂 0.1-1；
復方速釋層包含：
以左氨氯地平計的苯磺酸左氨氯地平 1-2
葉酸 0.1-1
微晶纖維素 40-45
預膠化淀粉 35-45
交聯聚乙烯吡咯烷酮 1-8
聚乙烯吡咯烷酮 5-15
硬脂酸鎂 0.1-1；
其中，苯磺酸左氨氯地平是其水合物的組合物，所述組合物含有具有不同結晶水含量的苯磺酸左氨氯地平水合物，該苯磺酸左氨氯地平水合物的分子式為C20H25ClN2O5·C6H6O3S·nH2O，其中1＜n＜2。
2.根據權利要求1所述的苯磺酸左氨氯地平和葉酸的復方速-緩釋片，其特征在于，采用以下質量比例配方制成：
復方緩釋層包含：
以左氨氯地平計的苯磺酸左氨氯地平 4.5
聚乙烯吡咯烷酮 35
羥丙纖維素 60
微晶纖維素 23.9
硬脂酸鎂 0.5；
復方速釋層包含：
以左氨氯地平計的苯磺酸左氨氯地平 1.5
葉酸 0.4
微晶纖維素 40.5
預膠化淀粉 40
交聯聚乙烯吡咯烷酮 5
聚乙烯吡咯烷酮 10
硬脂酸鎂 0.5。
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