[發(fā)明專利]高依從性桑杏止咳顆粒及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201911137551.1
• 申請日: 2019-11-19
• 公開（公告）號: CN110893223A
• 公開（公告）日: 2020-03-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳良;徐曉琴;張海英;葛朝倫;王榮;張剛;賈春燕;姜林
• 申請（專利權(quán)）人: 新疆醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61K9/16;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/06;A61P11/00;A61K35/64
• 代理公司: 烏魯木齊合縱專利商標(biāo)事務(wù)所 65105
• 代理人: 周星瑩;湯建武

本發(fā)明涉及桑杏止咳藥劑及其制備工藝技術(shù)領(lǐng)域，是一種高依從性桑杏止咳顆粒及其制備方法，前者原料包括桑葉、苦杏仁、桔梗、浙貝母、北沙參、白前、連翹、木蝴蝶、僵蠶、紫蘇子、桑白皮、百部、款冬花、梔子。相比于現(xiàn)有桑杏止咳顆粒，本發(fā)明所述高依從性桑杏止咳顆粒采用不同的藥材與制備工藝，該十四位藥材，相互協(xié)作，共奏化痰平喘，潤肺止咳之功，尤其是針對我國西北新疆地區(qū)上呼吸道感染、急性支氣管炎具有更好的治療作用；本發(fā)明采用與現(xiàn)有桑杏止咳顆粒不同的制備工藝，本發(fā)明制得的桑杏止咳顆粒口感更好，使之具有更好的服用依從性，產(chǎn)品穩(wěn)定性更好。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及桑杏止咳藥劑及其制備工藝技術(shù)領(lǐng)域，是一種高依從性桑杏止咳顆粒及其制備方法。

背景技術(shù)

桑杏湯是治療溫燥外襲，肺燥咳嗽的良方。目前已有學(xué)者針對上呼吸道感染、急性支氣管炎的中醫(yī)辨證分型特點(diǎn)做了一些研究。通過研究發(fā)現(xiàn)西北新疆地區(qū)上呼吸道感染、急性支氣管炎患者以燥邪傷肺類型為多特點(diǎn)。究其原因，可能與新疆的地理、飲食、氣候等因素有關(guān)。新疆位于亞洲大陸中心，地貌特征為“三山夾兩盆地”，總體上處于干旱氣候區(qū)；緯度較高，冬長夏短，氣溫較低，以寒為主，時(shí)常有西伯利亞寒流侵襲，晝夜溫差較大。

上呼吸道感染、急性支氣管炎的治療有多種方法，例如抗生素治療，但抗生素等藥物的不合理應(yīng)用導(dǎo)致不良因素逐年增多，使本病的治療受到很大限制。且鎮(zhèn)咳藥效果多不持續(xù)，有些甚至屬于麻醉性鎮(zhèn)咳藥，容易產(chǎn)生成癮性，成為治療的難點(diǎn)。而中醫(yī)藥治療本病從整體出發(fā)，辨證論治，有良好止咳、祛痰作用，而對細(xì)菌、病毒等微生物感染也均有一定的作用，表現(xiàn)出良好的療效及明顯的優(yōu)勢。但目前中藥湯劑煎服費(fèi)時(shí)、不便攜帶，作用較為緩慢，味道較為苦澀，因此積極尋求安全有效的治療手段有著現(xiàn)實(shí)的經(jīng)濟(jì)意義和社會意義。

原桑杏湯以湯劑的形式在臨床中使用多年，由于湯劑存在著煎煮不便、攜帶不便、服用量大、易霉敗變質(zhì)等不足，為適應(yīng)中藥現(xiàn)代化的發(fā)展需要，本課題經(jīng)過對處方主治功效及藥材的理化性質(zhì)分析，在清代吳瑭（鞠通）之《溫病條辨》一書中桑杏湯的基礎(chǔ)上加減制成桑杏止咳顆粒（陳良；桑杏止咳顆粒制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究[D]；新疆醫(yī)科大學(xué)；2016），其以桑葉、苦杏仁、桔梗、浙貝母、北沙參、白前、連翹、木蝴蝶、僵蠶、紫蘇子、桑白皮、百部、款冬花、梔子十四味中藥制得，其制備工藝如圖1所示，該桑杏止咳顆粒有效治療上呼吸道感染、急性支氣管炎的前提下，發(fā)揮顆粒劑服用方便、且較片劑和丸劑崩解快、釋藥迅速、減少胃腸道刺激性等優(yōu)點(diǎn)，但由于在制粒前，部分浙貝母打粉與干浸膏混合后制粒，由于浙貝母很苦，即使加入甜味劑，也讓患者難以接受，由此降低了患者服用的依從性，并且浙貝母打粉入藥容易結(jié)塊，由此降低了產(chǎn)品穩(wěn)定性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了一種高依從性桑杏止咳顆粒及其制備方法，克服了上述現(xiàn)有技術(shù)之不足，其能有效解決患者對現(xiàn)有桑杏止咳顆粒的服用依從性較低的問題。

本發(fā)明的技術(shù)方案之一是通過以下措施來實(shí)現(xiàn)的：一種高依從性桑杏止咳顆粒，原料按重量份數(shù)計(jì)，包括桑葉9份、苦杏仁9份、桔梗9份、浙貝母9份、北沙參9份、白前9份、連翹9份、木蝴蝶6份、僵蠶6份、紫蘇子9份、桑白皮9份、百部9份、款冬花9份、梔子9份。

下面是對上述發(fā)明技術(shù)方案之一的進(jìn)一步優(yōu)化或/和改進(jìn)：

上述所述高依從性桑杏止咳顆粒按下述方法制得：向所述原料中加入原料總體積10倍至12倍量的水浸泡20min至30min，然后加熱回流提取2次，每次1小時(shí)，得到水提液，將水提液依序經(jīng)過過濾和減壓濃縮，減壓濃縮至密度為1.30 g/ml至1.35g/ml時(shí)得到稠浸膏，再在50℃至60℃下減壓干燥稠浸膏得到干浸膏，將干浸膏粉碎得到浸膏細(xì)粉，將浸膏細(xì)粉、聚乙烯吡咯烷酮和甜菊糖苷混合均勻后得到制粒料，浸膏細(xì)粉、聚乙烯吡咯烷酮的重量比為100:3，甜菊糖苷的添加量為浸膏細(xì)粉重量的5‰，向制粒料中加入90%乙醇溶液制粒得到濕顆粒，每100g制粒料中加入20ml的90%乙醇溶液，濕顆粒干燥后得到高依從性桑杏止咳顆粒。