[發(fā)明專利]一種利伐沙班片藥物組合物及制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201911129964.5 | 申請日： | 2019-11-18 |
| 公開（公告）號： | CN110755392B | 公開（公告）日： | 2020-09-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 任亞東;夏春森;劉志強;汪劉恒;袁海成 | 申請（專利權(quán)）人： | 揚子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司;揚子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/5377;A61K47/10;A61K47/24;A61K47/32;A61P7/02 |
| 代理公司： | 廣州科沃園專利代理有限公司 44416 | 代理人： | 張帥 |
| 地址： | 511370 廣東省廣州*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 利伐沙班片 藥物 組合 制備 方法 | ||
1.一種利伐沙班片藥物組合物，其特征在于，包括如下組分及其重量份數(shù)：
利伐沙班12～18份，復(fù)合分散載體30～80份，崩解劑18～30份，泊洛沙姆0.8～2.0份，粘合劑0.3～3.8份，潤滑劑3.8～6.5份；
所述復(fù)合分散載體由聚氧乙烯、卵磷脂和聚乙烯吡咯烷酮按重量比4～12:1～5:6～21組成；
所述聚乙烯吡咯烷酮的相對分子質(zhì)量為40000或160000；
所述的利伐沙班片藥物組合物的制備方法如下：
S1、將利伐沙班和復(fù)合分散載體過60～90目篩后，加入60份的乙酸溶液使其溶解，并在60～75℃下攪拌40～60min，然后在100～120℃下真空干燥48h，研細(xì)過80目篩，得利伐沙班中間體；
S2、將粘合劑和泊洛沙姆加入30份純化水中溶解，配制成粘合劑溶液；
S3、將步驟S1所得利伐沙班中間體和崩解劑加入高速剪切混合制粒機中混合，再將步驟S2所得的粘合劑溶液添加到混合物料中，快速攪拌剪切制粒，得利伐沙班濕粒；
S4、將步驟S3所得的利伐沙班濕粒放入流化床中干燥，并將干燥后的顆粒與潤滑劑混合均勻，壓片即得。
2.如權(quán)利要求1所述的利伐沙班片藥物組合物，其特征在于，由如下組分及其重量份數(shù)組成：利伐沙班15份，復(fù)合分散載體68份，崩解劑24份，泊洛沙姆1.4份，粘合劑2.6份，潤滑劑4.8份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的利伐沙班片藥物組合物，其特征在于，所述復(fù)合分散載體由聚氧乙烯、卵磷脂和聚乙烯吡咯烷酮按重量比8:3:17組成。
4.如權(quán)利要求1或2所述的利伐沙班片藥物組合物，其特征在于，所述崩解劑為交聯(lián)羧甲纖維素鈉、羧甲淀粉鈉、β-環(huán)糊精、羥丙基環(huán)糊精中的一種或多種。
5.如權(quán)利要求1或2所述的利伐沙班片藥物組合物，其特征在于，所述粘合劑為羥丙基甲基纖維素、海藻酸鈉、乙基甲基纖維素、羥丙基纖維素和紅藻膠中的一種或多種。
6.如權(quán)利要求1或2所述的利伐沙班片藥物組合物，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、硅酸鎂中的一種或多種。
7.如權(quán)利要求1所述的利伐沙班片藥物組合物，其特征在于，所述利伐沙班片藥物組合物的制備方法中步驟S1中的攪拌速度為120～160r/min。
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