[發明專利]一種氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201911069133.3
• 申請日: 2019-11-05
• 公開（公告）號: CN111012762B
• 公開（公告）日: 2023-03-14
• 發明（設計）人: 唐嵐;呂龍飛;孔德鵬;單偉光;張振海;徐敏;歐志敏
• 申請（專利權）人: 浙江工業大學
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K31/55;A61K47/36;A61P25/28
• 代理公司: 杭州賽科專利代理事務所(普通合伙) 33230
• 代理人: 施王蓉

1.一種氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑，其特征在于，所述口腔速溶膜劑由下列質量百分比的組分組成：

氫溴酸加蘭他敏10％-30％

成膜材料61.4％-79％

增塑劑為成膜材料的6％-9％

崩解劑為成膜材料的8％-12％

所述成膜材料由普魯蘭多糖與海藻酸鈉組成，其中普魯蘭多糖占成膜材料總質量的40％-67％；

所述增塑劑為檸檬酸三乙酯或聚乙二醇400；

所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉或十二烷基硫酸鈉；

所述氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑通過如下制備方法制備得到：

(1)按比例稱取普魯蘭多糖和海藻酸鈉于純化水中，在40-50℃攪拌下溶解得到成膜材料膠液；

(2)向步驟(1)成膜材料膠液中加入氫溴酸加蘭他敏、增塑劑和崩解劑，在相同條件下攪拌溶解后靜置脫氣；

(3)將步驟(2)得到的混合液均勻涂布于涂有液體石蠟的玻璃板上，在一定溫度下干燥后進行切割，得到氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑。

2.根據權利要求1所述一種氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑，其特征在于，所述口腔速溶膜劑由下列質量百分比的組分組成：

氫溴酸加蘭他敏23.5％

成膜材料65.5％

增塑劑4.9％

崩解劑6.1％。

3.一種根據權利要求1所述氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)按比例稱取普魯蘭多糖和海藻酸鈉于純化水中，在40-50℃攪拌下溶解得到成膜材料膠液；

(2)向步驟(1)成膜材料膠液中加入氫溴酸加蘭他敏、增塑劑和崩解劑，在相同條件下攪拌溶解后靜置脫氣；

(3)將步驟(2)得到的混合液均勻涂布于涂有液體石蠟的玻璃板上，在一定溫度下干燥后進行切割，得到氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑。

4.根據權利要求3所述一種氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑的制備方法，其特征在于，所述干燥溫度為30-50℃。

5.根據權利要求3或4所述一種氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑的制備方法，其特征在于，所述干燥溫度為40℃。

6.根據權利要求3所述一種氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑的制備方法，其特征在于，所述干燥時間為3-4h。

7.根據權利要求3或6所述一種氫溴酸加蘭他敏口腔速溶膜劑的制備方法，其特征在于，所述干燥時間為3h。