[發明專利]卡托普利片的生產方法在審
| 申請號： | 201911037816.0 | 申請日： | 2019-10-29 |
| 公開（公告）號： | CN110638773A | 公開（公告）日： | 2020-01-03 |
| 發明（設計）人： | 林業翔;郭增光;王世禮;毛傳偉;田鳳峰 | 申請（專利權）人： | 仁和堂藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61K31/401;A61P9/12 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276600 山東省臨沂市莒南*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 生產 醫藥制劑技術 企業規模化 緩釋作用 卡托普利 市場開發 質量穩定 壓片 制備 | ||
1.卡托普利片的生產方法，其特征在于，所述生產方法包括如下步驟：步驟1）配料，步驟2）混合，步驟3）壓片，步驟4）包裝。
2.根據權利要求1所述的生產方法，其特征在于，所述生產方法包括如下步驟：步驟1）配料：稱取卡托普利顆粒97.50kg，微晶纖維素21.00kg，乳糖淀粉復合物21.00kg，玉米淀粉8.40kg；稱取硬脂酸2.10kg單獨存放；
步驟2）混合：將除硬脂酸外的原料加入三維運動混合機內，設定擺動頻率為40，時間為30min；再將處方量的硬脂酸加入三維運動混合機內，設定擺動頻率為40，時間為 5分鐘，使之混合均勻；
步驟3）壓片：壓片過程中，控制壓片機的生產速率為23轉/分鐘，壓力為30-70N；
步驟4）包裝：包裝形式采用塑瓶包裝。
3.根據權利要求1或2所述的生產方法，其特征在于，所述卡托普利顆粒的制備方法如下：
1）將單硬脂酸甘油酯30g、卵磷脂20g依次添加到500ml乙醇中，攪拌均勻，然后加入17.5g卡托普利，超聲波分散10min，得到有機相；
2）將Tween-80 20g和殼聚糖10g加入到500ml純化水中，超聲波分散5min，得到水相；
3）攪拌條件下，將有機相加入到水相中；減壓濃縮去除乙醇，最后冷凍干燥，得到卡托普利顆粒。
4.根據權利要求3所述的生產方法，其特征在于，所述超聲波的頻率為20kHZ。
5.根據權利要求3所述的生產方法，其特征在于，所述攪拌的速度為500rpm，攪拌的時間為30min。
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