[發明專利]D-氨基葡萄糖片劑及其制備方法在審
| 申請號： | 201911009116.0 | 申請日： | 2019-10-23 |
| 公開（公告）號： | CN110548013A | 公開（公告）日： | 2019-12-10 |
| 發明（設計）人： | 盧健行;馬善麗;韓寧;劉長峰;盧建智;姚珊珊 | 申請（專利權）人： | 山東潤德生物科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/7008;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61P19/02;A61P19/08 |
| 代理公司： | 37292 濟南光啟專利代理事務所(普通合伙) | 代理人： | 趙文成 |
| 地址： | 271200 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 氨基葡萄糖 交聯羧甲基纖維素鈉 羧甲基淀粉鈉 崩解劑 填充劑 質量比 乳糖 生物利用度 預膠化淀粉 醫藥領域 影響人體 潤滑劑 潤濕劑 重量份 助流劑 溶出 優選 制備 淀粉 吸收 | ||
1.一種D-氨基葡萄糖片劑，其特征在于，所述D-氨基葡萄糖片劑包含D-氨基葡萄糖、填充劑、崩解劑、潤濕劑、助流劑、淀粉，其中D-氨基葡萄糖的質量分數大于70％。
2.根據權利要求1所述的D-氨基葡萄糖片劑，其特征在于，按重量份數計，所述D-氨基葡萄糖片劑包含75-80份D-氨基葡萄糖、4-8份填充劑、6-8份崩解劑、3-5份潤濕劑、2-4份助流劑、2-4份潤滑劑、2-3份淀粉。
3.根據權利要求1或2所述的D-氨基葡萄糖片劑，其特征在于，所述的填充劑為預膠化淀粉和乳糖。
4.根據權利要求3所述的D-氨基葡萄糖片劑，其特征在于，所述填充劑中預膠化淀粉和乳糖的質量比為10：(1.5-2.5)。
5.根據權利要求1或2所述的D-氨基葡萄糖片劑，其特征在于，所述崩解劑為交聯羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉。
6.根據權利要求5所述的D-氨基葡萄糖片劑，其特征在于，所述交聯羧甲基纖維素鈉與羧甲基淀粉鈉的質量比為(5.5-6.5)：1。
7.根據權利要求1或2所述的D-氨基葡萄糖片劑，其特征在于，所述助流劑為二甲硅油。
8.根據權利要求1或2所述的D-氨基葡萄糖片劑，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂富馬酸鈉或月桂醇硫酸鎂。
9.根據權利要求1或2所述的D-氨基葡萄糖片劑，其特征在于，所述潤濕劑為純化水或乙醇。
10.權利要求1-9任一項所述D-氨基葡萄糖片劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
(1)稱取過80目篩的D-氨基葡萄糖、填充劑、淀粉和崩解劑，在混合制粒機中破碎、攪拌；
(2)加入潤濕劑制軟材，得到軟材后用40目篩制濕顆粒，將濕顆粒干燥，干燥溫度為75～90℃，干燥至水分合格；干燥合格后加入過80目篩的潤滑劑和外加的助流劑，過20目篩整粒，在壓片機上進行壓片，即得D-氨基葡萄糖片劑。
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