[發明專利]一種犬用西咪替丁氯化鈉注射液及其制備方法在審
| 申請號： | 201911003040.0 | 申請日： | 2019-10-22 |
| 公開（公告）號： | CN110623923A | 公開（公告）日： | 2019-12-31 |
| 發明（設計）人： | 阮曉洋;廖洪;龍譚;任思琪 | 申請（專利權）人： | 江蘇恒豐強生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K47/02;A61K31/4164;A61K33/14;A61P1/04;A61P3/02 |
| 代理公司： | 11411 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) | 代理人： | 黃冠華 |
| 地址： | 226000 江蘇省南*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 西咪替丁 氯化鈉 氯化鈉注射液 抗氧化劑 制備 添加抗氧化劑 焦亞硫酸鈉 硫代硫酸鈉 消化道潰瘍 長期存放 初步混合 二次混合 濕熱滅菌 性狀穩定 注射液 體液 均質 犬用 種犬 鹽酸 輸液 補充 治療 | ||
1.一種犬用西咪替丁氯化鈉注射液，其特征在于：每100ml中包含以下組分：
所述抗氧化劑選用焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉中的一種。
2.根據權利要求1所述的一種犬用西咪替丁氯化鈉注射液，其特征在于：每100ml中包含以下組分：
3.根據權利要求1所述的一種犬用西咪替丁氯化鈉注射液，其特征在于：每100ml中包含以下組分：
4.根據權利要求1所述的一種犬用西咪替丁氯化鈉注射液，其特征在于：每100ml中包含以下組分：
5.一種如權利要求1所述的犬用西咪替丁氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：經過初步混合、二次混合、pH調節和濕熱滅菌步驟，完成犬用西咪替丁氯化鈉注射液的制備；具體步驟如下：
(1)初步混合：將0.2g西咪替丁與50ml注射用水進行混合，攪拌至溶解；(2)二次混合：向上述溶液中加入0.9g氯化鈉，攪拌至溶解，繼續加入0.2-0.4g抗氧化劑，得到混合溶液A；
(3)pH調節：采用鹽酸對混合溶液A進行pH的調節，將混合溶液A的pH調整至5-7，然后用注射用水定容至100ml；
(4)濕熱滅菌：將上述溶液進行濕熱滅菌，然后進行質檢，質檢合格后灌裝，完成犬用西咪替丁氯化鈉注射液的制備。
6.根據權利要求5所述的一種犬用西咪替丁氯化鈉注射液的制備方法，其特征在于：所述濕熱滅菌的溫度為121℃，所述濕熱滅菌的處理時間為20-30min。
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