[發(fā)明專利]一種植入耳支架及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201911000350.7
• 申請日: 2019-10-21
• 公開（公告）號: CN110664509A
• 公開（公告）日: 2020-01-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 黃文華;吳耀彬;殷俊飛揚;鐘靜
• 申請（專利權(quán)）人: 南方醫(yī)科大學
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61F2/18;B33Y10/00;B33Y30/00;B33Y50/00;B33Y70/00;B33Y80/00;A61L27/16;A61L27/28;A61L27/54;A61L27/56
• 代理公司: 11350 北京科億知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)
• 代理人: 趙蕊紅

一種植入耳支架制備方法，通過搭建支架模型、3D打印模具、制備DOPA溶液和支架基體進行表面粘附DOPA四個步驟方法，制造出新型植入耳支架。模具的基體材料是由3D?Bioplotter儀器制備而成，不僅制備工藝簡便快捷，且可以根據(jù)不同要求和材料的特點，精確控制支架的幾何外形、孔徑、孔隙率及孔的分布。制備的復合支架具有微米級的多孔結(jié)構(gòu)，有利于大量細胞的增殖、組織的生長、細胞外基質(zhì)的形成、氧氣和營養(yǎng)的傳輸、代謝物的運輸以及血管的內(nèi)生長，可長效誘導表皮組織的形成。同時，支架表面粘附DOPA，不僅能大幅度地提高支架的親水性能、生物相容性和表皮誘導效果，還具有良好的載藥釋藥性能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種植入耳支架及其制備方法。

背景技術(shù)

對于耳廓畸形患者的治療來說，臨床上常規(guī)手術(shù)方法是切取自體肋軟骨進行雕刻，但是切取自身肋軟骨有可能出現(xiàn)患者氣胸、胸廓畸形等并發(fā)癥，創(chuàng)傷較大，一旦患者肋軟骨量不足或局部覆蓋組織量不足時，手術(shù)將難以進行下去。仿生耳廓支架是一種良好的替代傳統(tǒng)手術(shù)的方法，和傳統(tǒng)手術(shù)相比它不需要取自體肋軟骨進行雕刻減少了二次創(chuàng)傷，縮短了手術(shù)時間也保證了再造耳逼真的結(jié)構(gòu)及避免術(shù)后再造耳出現(xiàn)變形等并發(fā)癥。90年代初，美國 POREX公司生產(chǎn)的多孔高密度聚乙烯(Medpor)耳支架開始應(yīng)用，但Medpor材料質(zhì)地偏硬而且為標準化產(chǎn)品，陸續(xù)有出現(xiàn)關(guān)于 Medpor術(shù)后支架外露的報道，且一旦外露，均不易愈合。直接采用Medpor耳支架獲得再造耳結(jié)構(gòu)，通過健側(cè)耳廓形態(tài)進行評估，但是很難保證制造的耳支架結(jié)構(gòu)具有高度穩(wěn)定性，對術(shù)后支架外露也會造成一定影響。

目前可用于合成外源性耳廓醫(yī)用級材料有：高密度聚乙烯、硅橡膠、聚四氟乙烯、聚氨酯、鈦合金、陶瓷等。但對于耳支架來說，硅橡膠植入到體內(nèi)后會形成厚厚的纖維組織導致局部壓力增加，可塑性差易破潰；聚氨酯有較理想的組織相容性和物理性能，但由于質(zhì)地較軟，更適合用于細胞軟骨支架；聚四氟乙烯材料則有機械強度較差的缺點，因此上述材料均因易發(fā)生耳支架外露等并發(fā)癥，而未能臨床推廣應(yīng)用。而高密度聚乙烯(HDPE)具有機械強度大、生物相容性好、耐熱性高、易于加工等特性是目前應(yīng)用較廣泛的整形植入物材料。該材料可根據(jù)產(chǎn)品需求設(shè)計不同的機械性能和多孔結(jié)構(gòu)，有利于植入部位的組織生長和結(jié)構(gòu)的持久穩(wěn)定。

3D打印可以根據(jù)不同要求和材料的特點，精確控制支架的幾何外形、孔徑、孔隙率及孔的分布，制定個性化的治療方案。并具有加工柔性大、可成形材料廣泛等優(yōu)點，可滿足耳廓支架對復雜結(jié)構(gòu)以及個性化制造的需求。目前有熔融沉積造型術(shù)(FDM)、選擇性激光燒結(jié)技術(shù)(SLS)、三維噴印成型技術(shù)(3DP)、光固化成型技術(shù)(SLA)、氣動擠出技術(shù)以及多種基于材料擠壓/噴射成型的工藝都已被應(yīng)用于組織工程支架的制造。

因此，針對現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種新型植入耳支架結(jié)構(gòu)以克服現(xiàn)有技術(shù)不足甚為必要。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于避免現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種植入耳支架制備方法，該方法制備工藝簡便快捷，且具有可控的外形和多孔結(jié)構(gòu)，有利于營養(yǎng)物質(zhì)與氧的運輸，促進細胞的黏附、增殖和分化，可長效誘導表皮組織的形成。

本發(fā)明的上述目的通過如下技術(shù)手段實現(xiàn)：

一種新型植入性耳支架的制備方法，通過如下步驟制備：

步驟(1)、搭建支架的模型

具體是設(shè)計具有多孔的三維植入耳支架結(jié)構(gòu)模型。

步驟(2)、3D打印模具

具體是：將所述多孔的三維植入耳支架結(jié)構(gòu)模型導入 3D-Bioplotter中，并對多孔的三維植入耳支架結(jié)構(gòu)模型進行數(shù)據(jù)分層處理；