[發明專利]一種植入耳支架及其制備方法

在審

• 申請號: 201911000350.7
• 申請日: 2019-10-21
• 公開（公告）號: CN110664509A
• 公開（公告）日: 2020-01-10
• 發明（設計）人: 黃文華;吳耀彬;殷俊飛揚;鐘靜
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;A61F2/18;B33Y10/00;B33Y30/00;B33Y50/00;B33Y70/00;B33Y80/00;A61L27/16;A61L27/28;A61L27/54;A61L27/56
• 代理公司: 11350 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 趙蕊紅

1.一種植入耳支架制備方法，其特征在于，通過如下步驟制備：

步驟(1)、搭建支架的模型

具體是設計具有多孔的三維植入耳支架結構模型；

步驟(2)、3D打印模具

具體是：將所述多孔的三維植入耳支架結構模型導入3D-Bioplotter中，并對多孔的三維植入耳支架結構模型進行數據分層處理；

將制作多孔的三維植入耳支架結構模型的基體材料加入不銹鋼料筒中，并在VisualMachines中設置打印溫度T1、平臺溫度T2、針頭直徑大小R1、擠出壓力P、擠出速度v、內部結構、分層厚度h以及孔徑R2的參數，啟動3D-Bioplotter，將多孔的三維植入耳支架結構模型逐層打印，制成3D多孔植入耳支架模具；

步驟(3)、制備DOPA溶液

具體是：使用去離子水配制濃度為10mmol/L的Tris-HCl溶液，其中，Tris-HCl溶液的PH＝8.5，隨后將DOPA粉末加入Tris-HCl溶液并攪拌均勻，獲得PH＝8.5、10mmol/L的DOPA溶液；

步驟(4)、支架基體進行表面粘附DOPA

具體是將3D多孔耳支架模具置入DOPA溶液中，在室溫避光的條件下，磁力攪拌24h，磁力攪拌速度為1000rpm/min，攪拌結束后使用去離子水反復沖洗以去除未聚合的多巴胺，最后將沖洗過的支架放于40℃條件下進行烘干，得到復合支架。

2.根據權利要求1所述的一種植入耳支架制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中的基體材料為高密度聚乙烯HDPE；

所述步驟(4)得到的復合支架具有微米級的多孔結構。

3.根據權利要求2所述的一種植入耳支架制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，

所述打印溫度T1為：180℃≤T1≤240℃；

所述平臺溫度T2為：60℃≤T2≤90℃；

所述針頭直徑大小R1為：0.2mm≤R1≤0.6mm；

所述擠出壓力P為：6.0bar≤P≤8.5bar；

所述擠出速度v為：2mm/s≤v≤5mm/s；

所述孔徑R2為：0.2mm≤R2≤0.6mm；

所述內部結構參數設置為噴頭角度0°、90°交錯排列，分層厚度h設置為0.16mm≤h≤0.48mm。

4.根據權利要求3所述的一種植入耳支架制備方法的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，Tris-HCl溶液的配制方法如下：將質量比為1.21：1的Tris-HCl粉末和去離子水攪拌均勻，配制得PH＝8.5，10mmol/L的Tris-HCl溶液。

5.根據權利要4所述的一種植入耳支架制備方法的制備方法，其特征在于，步驟(3)中DOPA溶液的配制方法如下：將質量比為2：1的DOPA粉末和Tris-HCl溶液攪拌均勻為PH＝8.5,10mmol/L的DOPA溶液。

6.根據權利要求5所述的一種植入耳支架制備方法，其特征在于，所述耳支架的多孔結構由孔徑為200～300μm的微米孔組成，微米孔為三維支架基體中的孔洞。

7.根據權利要求6所述的一種植入耳支架制備方法，其特征在于，所述耳支架的孔隙率為45％-55％，孔隙連通率為90％-98％。

8.一種新型植入耳支架，其特征在于，通過如權利要1至7任意一項所述的制備方法制備而成，所述新型植入耳支架為3D多孔植入型耳支架。