[發明專利]利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的設備及方法

在審

• 申請號: 201910975223.2
• 申請日: 2019-10-14
• 公開（公告）號: CN110639038A
• 公開（公告）日: 2020-01-03
• 發明（設計）人: 劉忠;尹云弟;李玲;龔麗
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院輸血研究所
• 主分類號: A61L2/10
• 分類號: A61L2/10;A61L101/44
• 代理公司: 51241 成都方圓聿聯專利代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 周佳

本發明公開了利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法，利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法：包括以下步驟：步驟S1：將濃度為50μmol/L核黃素溶液添加到血液產品中得到新的血液；步驟S2：將血液制品轉移到光照中，通過氮氣循環系統清除血液成分中溶解的氧氣，減少氧自由基的產生；步驟S3：將得到新的血液暴露在波峰為309nm?313nm的窄譜紫外光下，激發核黃素發生電子轉移，損傷血液成分中的DNA和RNA，達到滅活病原體和淋巴細胞的目的；利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的設備，包括光照前處理設備、光照設備和產品儲存設備；解決了目前輸血面臨的傳播病原體風險和白細胞污染風險的問題。

技術領域

本發明涉及核黃素光化學法滅活血液成分病原體領域，特別是利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的設備及方法。

背景技術

隨著血液病原體檢測技術的發展，輸血感染風險大大降低，但病原體檢測窗口期依然存在、目前常規檢測方法不能覆蓋所有已知經血傳播病原體，新發、再發經血傳播病原體依舊威脅著輸血安全，特別是血小板(PLT)常規儲存在20-24℃條件下，細菌污染風險更高，持續穩定的血源性細菌污染成為了對血液供應機構威脅最大的因素。發展病原體滅活技術可以有效降低輸血感染風險，目前具有發展前景的血液病原體滅活技術主要有補骨脂素和核黃素，均可用于血漿、血小板和紅細胞病原體滅活。補骨脂素可能存在基因毒性，因此使用后需要去除。而核黃素(維生素B2)是人體必須的天然維生素，其分解產物本身廣泛存在于人體血液和組織中，并且具有天然的光化學反應，使用后不需去除，被廣泛應用于血液成分病原體滅活中。

發明內容

為解決現有技術中存在的問題，本發明提供了利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的設備及方法，解決了目前輸血面臨的傳播病原體風險和白細胞污染風險的問題。

本發明提供了利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法，包括以下步驟：

步驟S1：將濃度為50μmol/L核黃素溶液添加到血液產品中得到新的血液；

步驟S2：將血液制品轉移到光照袋中，通過氮氣循環系統清除血液成分中溶解的氧氣，減少氧自由基的產生；

步驟S3：將得到新的血液暴露在波峰為309-313nm的窄譜紫外光下，激發核黃素發生電子轉移，損傷血液成分中的DNA和RNA，達到滅活病原體和淋巴細胞的目的；

步驟S4：將處理后的血液制品轉移到常規血液保存袋中保存或直接用于臨床輸入。

優選地，核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法用于新鮮血漿、新鮮冰凍血漿、冰凍血漿、冷沉淀、單采血小板、手工血小板、分離紅細胞和全血；

核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法處理血漿和血小板溫度控制范圍為20-24℃。

優選地，步驟S1采用309-313nm窄譜紫外光，用于集中具有良好病原體滅活效果的紫外光，提高病原體滅活效果，減少光照能量需求，和降低其他病原體滅活效果較差的紫外光對血液成分的損傷。

優選地，步驟S2包括以下子步驟：

S21：由于不同光照袋在相同光照條件下具有不同的透光率，相同光照袋在不同紫外燈光照條件下不同，為了具有良好的病原體滅活效果同時不會明顯增加對血液成分質量的損傷，采用具有良好透光率、透氣性較差，同時具有良好生物相容性的壓延膜作為該病原體滅活技術的光照袋；

S22：將惰性氣體通過氮氣循環系統，調節氣體流量和壓強排除血液成分中游離和溶解的氧氣；

S23：采用密封的方法隔離氧氣。

優選地，步驟S3的病原體滅活效果與光照能量呈正相關，血液成分質量與光照能量呈負相關；