[發明專利]利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的設備及方法

在審

• 申請號: 201910975223.2
• 申請日: 2019-10-14
• 公開（公告）號: CN110639038A
• 公開（公告）日: 2020-01-03
• 發明（設計）人: 劉忠;尹云弟;李玲;龔麗
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院輸血研究所
• 主分類號: A61L2/10
• 分類號: A61L2/10;A61L101/44
• 代理公司: 51241 成都方圓聿聯專利代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 周佳

1.利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟S1：將濃度為50μmol/L核黃素溶液添加到血液產品中得到新的血液；

步驟S2：將血液制品轉移到光照袋中，通過氮氣循環系統清除血液成分中溶解的氧氣，減少氧自由基的產生；

步驟S3：將得到新的血液暴露在波峰為309nm-313nm的窄譜紫外光下，激發核黃素發生電子轉移，損傷血液成分中的DNA和RNA，達到滅活病原體和淋巴細胞的目的；

步驟S4：將處理后的血液制品轉移到常規血液保存袋中保存或直接用于臨床輸入。

2.根據權利要求1所述的利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法，其特征在于，所述核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法用于新鮮血漿、新鮮冰凍血漿、冰凍血漿、冷沉淀、單采血小板、手工血小板、分離紅細胞和全血；

所述核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法處理血漿和血小板的溫度控制范圍為20-24℃。

3.根據權利要求1所述的利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法，其特征在于，所述步驟S1采用309nm-313nm窄譜紫外光，用于集中具有良好病原體滅活效果的紫外光，提高病原體滅活的效果，減少了光照能量的需求，和降低了其他病原體滅活效果較差的紫外光對血液成分的損傷。

4.根據權利要求1所述的利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法，其特征在于，所述步驟S2包括以下子步驟：

S21：由于不同光照袋在相同光照條件下具有不同的透光率，相同光照袋在不同紫外燈光照條件下不同，為了具有良好的病原體滅活效果同時不會明顯增加對血液成分質量的損傷，采用具有良好透光率、透氣性較差，同時具有良好生物相容性的壓延膜作為該病原體滅活技術的光照袋；

S22：將惰性氣體通過氮氣循環系統，調節氣體流量和壓強排除血液成分中游離和溶解的氧氣；

S23：采用密封的方法隔離氧氣。

5.根據權利要求1所述的利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的方法，其特征在于，所述步驟S3的病原體滅活效果與光照能量呈正相關，血液成分質量與光照能量呈負相關；

不同血液成分需要不同的光照能量，分離紅細胞和全血的光照能量大于血小板和血漿；而光照時間與紫外燈功率相關，紫外燈功率越大，光照時間越短，平衡血液制品質量和病原體滅活效果后，血小板光照時間范圍5-40min為最佳，光照能量范圍0.4J/ml-3J/ml為最佳。

6.利用核黃素光化學法滅活血液成分病原體的設備，其特征在于，包括光照前處理設備、光照設備和產品儲存設備；所述光照前處理設備包括光照袋，核黃素保存袋、無菌接駁器和氮氣循環系統；所述光照設備包括光照滅活儀器、掃碼搶、條碼打印機、結果打印機、天平、數據采集、儲存和分析軟件和設備；所述產品儲存設備為常規的血液成分儲存設備。