[發明專利]吸入用硫酸沙丁胺醇溶液有關物質檢測方法在審
| 申請號： | 201910950434.0 | 申請日： | 2019-10-08 |
| 公開（公告）號： | CN110632205A | 公開（公告）日： | 2019-12-31 |
| 發明（設計）人： | 吳林;朱柯武;李叢菊;楊麗;韓佳;董永宏;侯曙光;吳君;劉嬌艷 | 申請（專利權）人： | 四川普銳特醫藥科技有限責任公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 51223 成都華風專利事務所(普通合伙) | 代理人： | 杜朗宇 |
| 地址： | 610000 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 流動相 硫酸沙丁胺醇 吸入 高效液相色譜 磷酸鹽緩沖液 梯度洗脫法 穩定性指示 定量檢測 混合溶液 檢測條件 沙丁胺醇 物質檢測 液相色譜 有效檢測 色譜柱 體積比 專屬性 甲醇 乙腈 主藥 羥基 定性 檢測 | ||
【權利要求書】：
1.一種硫酸沙丁胺醇有關物質的檢測方法，其特征在于，采用高效液相色譜進行定性或/和定量檢測硫酸沙丁胺醇相關雜質，液相色譜的檢測條件包括：
色譜柱：辛烷基硅烷鍵合硅膠柱或等效色譜柱；
流動相：流動相A、流動相B；
其中，流動相A為磷酸鹽緩沖液；流動相B為乙腈和/或甲醇的混合溶液；流動相采用如下梯度洗脫程序：
時間(min) 流動相A(vol.％) 流動相B(vol.％) 0 90～99 1～10 5～20 90～99 1～10 20～40 60～80 20～40
。
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