[發(fā)明專利]高濃度試樣識(shí)別方法、裝置及檢測(cè)系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910933947.0
• 申請(qǐng)日: 2019-09-29
• 公開（公告）號(hào): CN110542661B
• 公開（公告）日: 2022-03-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王準(zhǔn);趙清楠
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 邁克醫(yī)療電子有限公司
• 主分類號(hào): G01N21/31
• 分類號(hào): G01N21/31;G01N21/82;G01N33/86
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• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明涉及一種高濃度試樣識(shí)別方法、裝置及檢測(cè)系統(tǒng)，其中高濃度試樣識(shí)別方法包括：對(duì)試樣的原始信號(hào)反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，得到吸光度變化曲線；根據(jù)預(yù)設(shè)的時(shí)間點(diǎn)確定第一曲線段和第二曲線段，其中，第一曲線段對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)序列長(zhǎng)度與第二曲線段對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)序列長(zhǎng)度相等；通過第一曲線段對(duì)應(yīng)的吸光度數(shù)據(jù)序列和第二曲線段對(duì)應(yīng)的吸光度數(shù)據(jù)序列計(jì)算能夠反映第一曲線段與第二曲線段之間的彎曲程度差異的第一參數(shù)值；通過比較第一參數(shù)值與判定閾值R，判斷試樣是否為高濃度試樣。此方法可以消除部分波動(dòng)較大的異常點(diǎn)的影響，使高濃度試樣的識(shí)別結(jié)果更加準(zhǔn)確。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種高濃度試樣識(shí)別方法、裝置及檢測(cè)系統(tǒng)。

背景技術(shù)

在醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域，對(duì)凝血項(xiàng)目中的DD、FDP等項(xiàng)目通常采用透射比濁法進(jìn)行檢測(cè)。

透射比濁法的檢測(cè)原理為：將待測(cè)試樣，例如血漿，加入到反應(yīng)杯中與反應(yīng)試劑進(jìn)行抗原-抗體反應(yīng)，在反應(yīng)杯的一端用光源產(chǎn)生的光照射，反應(yīng)杯的另一端使用接收器接收透射光并將其轉(zhuǎn)化為信號(hào)值。在檢測(cè)過程中，隨著血漿中的被檢測(cè)物質(zhì)(抗原)與相應(yīng)抗體結(jié)合，形成抗原-抗體復(fù)合物，接收到的透射光的光強(qiáng)度會(huì)發(fā)生一定的變化，然后根據(jù)透射光強(qiáng)計(jì)算單位時(shí)間內(nèi)吸光度的變化量，再根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線推算出待檢物質(zhì)的含量。

大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)可隨濃度的增加而增大。然而，試樣濃度過高時(shí)，易出現(xiàn)抗原過量效應(yīng)，所述抗原過量效應(yīng)又稱為前帶效應(yīng)。前帶效應(yīng)表現(xiàn)為在恒定劑量的抗體溶液中加入不同濃度抗原時(shí)，吸光度隨試樣濃度的增加而增加，當(dāng)達(dá)到峰值后，吸光度隨試樣濃度的增加反而減少，得到類似鐘形的曲線，抗原抗體反應(yīng)這一獨(dú)特的現(xiàn)象可以用著名的“海德堡曲線”(參見圖1)來表示。若試樣濃度過高，則會(huì)出現(xiàn)前帶效應(yīng)，此效應(yīng)會(huì)對(duì)試樣分析結(jié)果有較大的影響，得到的結(jié)果會(huì)與實(shí)際試樣量有較大的誤差，所以如何有效的檢測(cè)出試樣是否為具有前帶效應(yīng)的高濃度試樣顯得尤為重要。

現(xiàn)有手段通過計(jì)算前后兩個(gè)時(shí)間段內(nèi)的反應(yīng)速率的比率值R與預(yù)定限值的比較來判斷樣本中是否存在抗原過量(試樣濃度過高)。然而，這種方法直接利用兩點(diǎn)直接求該時(shí)間段內(nèi)的斜率，如果原始曲線濾波效果不佳則極有可能某點(diǎn)上的信號(hào)誤差較大，會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生的反應(yīng)速率誤差也很大，從而偏離實(shí)際反應(yīng)速率。如圖2所示，當(dāng)濾波效果不佳時(shí)，仍可能會(huì)出現(xiàn)V型波動(dòng)，如果求斜率的時(shí)間點(diǎn)正好落在波動(dòng)點(diǎn)上時(shí)，會(huì)導(dǎo)致計(jì)算出的反應(yīng)速率誤差極大，根據(jù)這兩點(diǎn)求得的反應(yīng)速率值偏離了實(shí)際反應(yīng)速率的真值。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明第一方面公開了一種高濃度試樣識(shí)別方法，以便能夠準(zhǔn)確、有效地檢測(cè)出試樣是否為具有前帶效應(yīng)的高濃度試樣，提高分析結(jié)果的可靠性。

本發(fā)明第二方面在于公開了一種能夠?qū)崿F(xiàn)上述高濃度試樣識(shí)別方法的裝置。

本發(fā)明第三方面在于公開了一種采用上述高濃度試樣識(shí)別方法的檢測(cè)系統(tǒng)。

本發(fā)明中第一方面所公開的高濃度試樣識(shí)別方法，包括以下步驟：

對(duì)試樣的原始信號(hào)反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，得到吸光度變化曲線；

根據(jù)預(yù)設(shè)的第一起始時(shí)間和第一結(jié)束時(shí)間截取所述吸光度變化曲線上對(duì)應(yīng)的第一曲線段，根據(jù)預(yù)設(shè)的第二起始時(shí)間和第二結(jié)束時(shí)間截取所述吸光度變化曲線上的第二曲線段，其中，所述第一曲線段對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)序列長(zhǎng)度與所述第二曲線段對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)序列長(zhǎng)度相等；

通過所述第一曲線段對(duì)應(yīng)的吸光度數(shù)據(jù)序列和第二曲線段對(duì)應(yīng)的吸光度數(shù)據(jù)序列計(jì)算能夠反映所述第一曲線段與所述第二曲線段之間的彎曲程度差異的第一參數(shù)值；

通過比較所述第一參數(shù)值與判定閾值R，判斷所述試樣是否為高濃度試樣。

進(jìn)一步的是，所述第一參數(shù)值為所述第二曲線段對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)序與所述第一曲線段對(duì)應(yīng)的吸光度數(shù)據(jù)序列之差的方差/標(biāo)準(zhǔn)差。

進(jìn)一步的是，所述第一參數(shù)值為所述第二曲線段對(duì)應(yīng)的吸光度數(shù)據(jù)序列與所述第一曲線段對(duì)應(yīng)的吸光度數(shù)據(jù)序列之商的方差/標(biāo)準(zhǔn)差。