[發明專利]一種雷帕霉素納米緩釋劑及其制備方法有效
| 申請號： | 201910918643.7 | 申請日： | 2019-09-26 |
| 公開（公告）號： | CN110623925B | 公開（公告）日： | 2021-06-25 |
| 發明（設計）人： | 嚴鵬科 | 申請（專利權）人： | 嚴鵬科 |
| 主分類號： | A61K9/107 | 分類號： | A61K9/107;A61K9/19;A61K31/436;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/34;A61P35/00;A61P37/06 |
| 代理公司： | 廣州市越秀區哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288 | 代理人： | 成嬋娟 |
| 地址： | 510140 廣*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 霉素 納米 緩釋劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種雷帕霉素納米緩釋劑，其特征在于，由按重量份計的以下原料制成：1份雷帕霉素、0.5-20份可溶性高分子聚合物載體、40-200份有機溶劑和400-20000份的水相液；所述可溶性高分子聚合物載體為mPEG-PLA共聚物，其中，mPEG的分子量為2000，PLA的分子量為2000，總分子量為4000；所述有機溶劑為無水乙醇、二氯甲烷、丙酮和甲醇中的一種或兩種以上；所述水相液為蒸餾水、生理鹽水、細胞培養液、體液、組織液、緩沖液或葡萄糖注射液中一種或兩種；
該雷帕霉素納米緩釋劑的制備包括以下步驟：
1)把雷帕霉素原料藥和可溶性高分子聚合物載體加入到有機溶劑中，形成有機相；
2)將有機相吸入注射器中，按1-10滴每分鐘的速度滴加入水相液中，室溫攪拌30min-3h；攪拌速度為500-800rpm；
3)減壓回收有機溶劑；
4)離心5-120min，離心速率為4000-8000rpm，取上清，0.22-0.45μm濾膜過濾后得到膠束溶液；
5)將膠束溶液冷凍干燥，得到雷帕霉素納米緩釋劑。
2.如權利要求1所述的雷帕霉素納米緩釋劑，其特征在于，原料還包括凍干保護劑。
3.一種如權利要求1所述的雷帕霉素納米緩釋劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)把雷帕霉素原料藥和可溶性高分子聚合物載體加入到有機溶劑中，形成有機相；
2)將有機相吸入注射器中，按1-10滴每分鐘的速度滴加入水相液中，室溫攪拌30min-3h；攪拌速度為500-800rpm；
3)減壓回收有機溶劑；
4)離心5-120min，離心速率為4000-8000rpm，取上清，0.22-0.45μm濾膜過濾后得到膠束溶液；
5)將膠束溶液冷凍干燥，得到雷帕霉素納米緩釋劑。
4.如權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟4)中，每100mL膠束溶液中加入5-10g的凍干保護劑。
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