[發明專利]一種拉科酰胺干糖漿及其制備方法在審
| 申請號: | 201910901203.0 | 申請日: | 2019-09-23 |
| 公開(公告)號: | CN112535667A | 公開(公告)日: | 2021-03-23 |
| 發明(設計)人: | 趙宇巍;王宇杰 | 申請(專利權)人: | 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/16 | 分類號: | A61K9/16;A61K47/40;A61K31/165;A61P25/08 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 102206 北京市昌*** | 國省代碼: | 北京;11 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 拉科酰胺干 糖漿 及其 制備 方法 | ||
1.一種新型的抗癲癇藥拉科酰胺干糖漿,其特征在于:它包括主藥拉科酰胺,與β-環糊精增溶劑及掩味劑,矯味劑,填充劑,崩解劑,粘合劑按一定比例經用擠壓制粒顆粒或滾動制粒發或粉碎制粒法或流化床制粒法或噴霧制粒法加工制成干糖漿。
2.根據權利要求1所述的干糖漿,其特征在于:主藥拉科酰胺的含量為0.5%-15%;增溶劑β-環糊精含量為0.5%-30%。
3.根據權利要求1所述的干糖漿,其特征在于:矯味劑包括多元醇,如蔗糖、葡萄糖、山梨醇或糖精鈉、甜菊苷;可采用一種或多種同時使用;多元醇含量為0.5%-50%,糖精鈉、甜菊苷、阿斯巴甜的含量0.01%-10%。
4.根據權利要求1所述的干糖漿,其特征在于:填充劑糊精含量為5%-90%。
5.根據權利要求1所述的干糖漿,其特征在于:崩解劑包括常用的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥丙基纖維素(HPC)崩解劑,PVP的含量為0.1%-5%,HPC的含量為0.01%-2%。
6.根據權利要求1所述的干糖漿,其特征在于:粘合劑包括淀粉漿、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉,蒸餾水,乙醇,粘合劑可采用一種或多種同時使用。
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