[發明專利]一種坎地沙坦酯速釋小丸

在審

• 申請號: 201910896641.2
• 申請日: 2019-09-23
• 公開（公告）號: CN110638764A
• 公開（公告）日: 2020-01-03
• 發明（設計）人: 劉杰;郭銳;謝斌;關東;楊冬;劉彥杉;陳新民;焦慎超
• 申請（專利權）人: 珠海潤都制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/38;A61K9/48;A61K31/4184;A61P9/12;A61P9/04
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• 代理人: 暫無信息

1.一種坎地沙坦酯速釋小丸，由內至外依次包括空白丸芯和載藥層，所述的載藥層包括聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物、坎地沙坦酯。

2.根據權利要求1所述的坎地沙坦酯速釋小丸，其特征在于，所述空白丸芯包括蔗糖、淀粉和微晶纖維素中的一種或幾種，優選蔗糖和淀粉；所述空白丸芯的粒徑為0.2~0.3mm。

3.權利要求1所述的坎地沙坦酯速釋小丸，其特征在于，所述載藥層還包括一水乳糖、預膠化淀粉、羥丙纖維素。

4.根據權利要求1所述的坎地沙坦酯速釋小丸，所述坎地沙坦酯的粒徑分布D90優選小于10um。

5.根據權利要求3所述的坎地沙坦酯速釋小丸，其特征在于，所述載藥層中，坎地沙坦酯、一水乳糖、預膠化淀粉、羥丙纖維素、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物的質量比為（0.80~1.60）：（4.30~6.80）：（1.57~1.80）：（0.68~0.80）：（0.65~1.00）。

6.根據權利要求1所述的坎地沙坦酯速釋小丸，其特征在于，所述載藥層采用粉末層積法制備。

7.根據權利要求1~6任一權利要求所述的坎地沙坦酯速釋小丸，其特征在于，所述空白丸芯和載藥層的質量比為（5~10）：（8~12）。

8.根據權利要求1所述的坎地沙坦酯速釋小丸，其特征在于，所述坎地沙坦酯速釋小丸可以填充膠囊，制備適于口服的固體制劑。

9.一種制備如權利要求3所述的坎地沙坦酯速釋小丸的方法，所述的制備方法如下：(1)將羥丙纖維素溶解于一定濃度的乙醇水溶液中，優選95%乙醇水溶液，制備粘合劑溶液，備用；(2)坎地沙坦酯、一水乳糖、預膠化淀粉、羥丙纖維素、聚乙烯醇-聚乙二醇共聚物按一定比例混合均勻，作為載藥層混粉，備用；(3)采用粉末層積法，啟動離心制丸設備，一邊噴入粘合劑，一邊將載藥層混粉撒在滾動的空白丸心上，得到坎地沙坦酯速釋小丸。

10.一種坎地沙坦酯膠囊，所述的坎地沙坦酯膠囊特征在于將權利要求1~6任一所述的坎地沙坦酯小丸填充于膠囊制備得到。