[發(fā)明專(zhuān)利]一種益母草注射液中陰離子含量檢測(cè)方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201910895233.5
• 申請(qǐng)日: 2019-09-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN110618210B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-04-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉昭華;江燕;史平伍
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 成都第一制藥有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N30/02
• 分類(lèi)號(hào): G01N30/02
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

1.一種益母草注射液中陰離子含量檢測(cè)方法，其特征在于：它包括如下步驟：

(1) 陰離子標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立

a、對(duì)照品溶液的制備：

取陰離子標(biāo)準(zhǔn)溶液，加水配制成對(duì)照品溶液；

b、對(duì)照品溶液的測(cè)定：

配制系列濃度的對(duì)照品溶液，分別注入離子色譜儀檢測(cè)，測(cè)定色譜峰面積，得到陰離子的標(biāo)準(zhǔn)曲線；

色譜條件如下：

色譜柱：AS11-HC色譜柱；

抑制器：Dionex AERS 500m，規(guī)格4mm，抑制電流為174mA；

流動(dòng)相：KOH溶液；

流速： 0.9~1.1 mL/min；

梯度程序?yàn)椋?/p>

0~13 min 15 mM KOH

13~13.1 min 15~70 mM KOH

13.1~20 min 70~70 mM KOH

20~20.1min 70~15mM KOH

20.1~25min 15 mM KOH

柱溫：30℃；

進(jìn)樣量為25μL；

（2）待測(cè)樣品中陰離子含量測(cè)定：

c、供試品溶液的制備：

取益母草注射液，加水混勻，得供試品溶液；

d、供試品溶液的測(cè)定：

取供試品溶液，注入離子色譜儀檢測(cè)，以步驟b相同的色譜條件檢測(cè)，根據(jù)步驟（1）的標(biāo)準(zhǔn)曲線得到待測(cè)樣品中陰離子含量;

所述陰離子為氯離子和/或硫酸根離子。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：步驟b所述對(duì)照品溶液中陰離子濃度為0.1~100μg/ml。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：步驟c所述益母草注射液與水的體積比為20：980。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的方法，其特征在于：所述水為超純水。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：步驟b所述色譜柱為Dionex IonPac AS11-HC，規(guī)格為250*4mm。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：步驟b所述色譜條件的離子色譜保護(hù)柱為Dionex IonPac AG11，規(guī)格為50*4mm。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：所述供試品溶液和對(duì)照品溶液的色譜峰理論塔板數(shù)按主成分峰計(jì)算大于3000。