[發明專利]一種差示掃描量熱法在審
| 申請號： | 201910892799.2 | 申請日： | 2019-09-20 |
| 公開（公告）號： | CN112540099A | 公開（公告）日： | 2021-03-23 |
| 發明（設計）人： | 杜有利;韓桂蘭;張春靜;吳純偉;馬宇宇;陳勇;黃芳芳 | 申請（專利權）人： | 廣東東陽光藥業有限公司 |
| 主分類號： | G01N25/20 | 分類號： | G01N25/20 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 523808 廣東省*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 種差 掃描 量熱法 | ||
【權利要求書】：
1.一種測定阿立哌唑長效注射劑中阿立哌唑無定型含量的方法，其特征在于，使用差示掃描量熱儀。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，選擇阿立哌唑無定型原料藥在熔融轉晶過程中的熱焓值作為定量參數，建立標準曲線，測定阿立哌唑原料藥中無定型的含量。
3.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述阿立哌唑無定型原料藥的熔融轉晶峰在65℃～85℃處。
4.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，檢測條件為：
樣品盤類型：鋁坩堝(壓蓋)；
氣體氛圍：N2；
氣體速率：50mL/min；
升溫范圍：0～200℃；
升溫速率：10℃/min。
5.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法的標準曲線為：y＝40.2881x-1.2425，相關系數r為0.9995。
6.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法的線性范圍為4％～80％。
7.根據權利要求2所述的方法，其特征在于，所述方法的升溫速率為1～20℃/min。
8.根據權利要求1-7任一項所述的方法，其特征在于，所述方法的檢測限為1％。
9.根據權利要求1-7任一項所述的方法，其特征在于，所述方法的定量限為3％。
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