[發(fā)明專利]N-乙酰氨基葡萄糖膠囊制劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201910846210.5 | 申請日： | 2019-09-09 |
| 公開（公告）號： | CN110448538B | 公開（公告）日： | 2021-03-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 盧健行;盧建功;馬善麗;張建華;姚珊珊;韓寧 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東潤德生物科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K31/7008;A61K47/26;A61K47/02;A61P19/02;A61P29/00;A61P35/00;A61P37/04 |
| 代理公司： | 濟南光啟專利代理事務(wù)所(普通合伙) 37292 | 代理人： | 趙文成 |
| 地址： | 271200 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 乙酰 氨基 葡萄糖 膠囊 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種N-乙酰氨基葡萄糖膠囊制劑，其特征在于，所述N-乙酰氨基葡萄糖膠囊制劑包含N-乙酰氨基葡萄糖、輕質(zhì)碳酸鈣、崩解劑、粘合劑、甘露醇、助流劑和潤滑劑；
所述N-乙酰氨基葡萄糖膠囊制劑包含以下重量份數(shù)的組分：25-35份N-乙酰氨基葡萄糖、20-30份輕質(zhì)碳酸鈣、7-15份崩解劑、10-15份粘合劑、9-12份甘露醇、4-7份助流劑和2-5份潤滑劑；
所述崩解劑是羧甲基淀粉鈉；
所述粘合劑是聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉、淀粉中的一種；
所述助流劑為滑石粉；
所述潤滑劑為硬脂富馬酸鈉或月桂醇硫酸鎂。
2.權(quán)利要求1所述N-乙酰氨基葡萄糖膠囊制劑的制備方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
（1）微粉化處理N-乙酰氨基葡萄糖；
（2）加入輕質(zhì)碳酸鈣和崩解劑，與微粉化處理的N-乙酰氨基葡萄糖在混料機中混合；
（3）向步驟（2）所得混合物中加入粘合劑和甘露醇在混料機中混合；
（4）向步驟（3）所得混合物中加入助流劑和潤滑劑在混料機中混合后用全自動膠囊填充機裝入膠囊殼。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述N-乙酰氨基葡萄糖膠囊制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟（1）中微粉化處理N-乙酰氨基葡萄糖是使得80%以上的N-乙酰氨基葡萄糖可通過500目篩。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述N-乙酰氨基葡萄糖膠囊制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟（2）中所述加入輕質(zhì)碳酸鈣和崩解劑是指加入微粉化處理過200目篩的輕質(zhì)碳酸鈣和崩解劑。
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