[發明專利]一種霍山石斛多糖注射液的制備方法在審
| 申請號： | 201910837792.0 | 申請日： | 2019-09-05 |
| 公開（公告）號： | CN110403906A | 公開（公告）日： | 2019-11-05 |
| 發明（設計）人： | 徐海軍;爨淑楠;蔣平;劉涵 | 申請（專利權）人： | 皖西學院 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/715;A61P39/06;A61P37/04;A61P29/00;C08B37/00 |
| 代理公司： | 合肥正則元起專利代理事務所(普通合伙) 34160 | 代理人： | 韓立峰 |
| 地址： | 237010 安徽省*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 霍山石斛 多糖注射液 注射劑 制備 肌注給藥 胸腺指數 注射劑型 小鼠 免疫抑制模型 免疫抑制小鼠 免疫功能 脾臟指數 石斛多糖 鹽酸水解 治療效果 口服液 粉劑 石斛 膠囊 | ||
1.一種霍山石斛多糖注射液的制備方法,其特征在于，包括如下步驟：
步驟S1、(a)將霍山石斛剪成條狀，粉碎成粉末，稱取粉末15-25g，加入到1L的圓底燒瓶中，加入350-500mL的蒸餾水，放入96℃水浴鍋中，攪拌并加熱煎煮2h；(b)2h后，倒入離心管離心，控制離心速度為3000rpm，離心時間為4min，收集上清液和沉淀，向沉淀加入450-500mL的蒸餾水，繼續煎煮2h，2小時后以3000rpm的轉速離心3min，收集上清液和沉淀，向沉淀里面加入450-500mL的蒸餾水，煎煮2h，2h后以3000rpm的轉速離心3min，收集上清液；(c)合并b中收集的上清液；(d)將合并后的上清液用旋轉蒸發儀濃縮至300-400mL，并加入sevage試劑，控制sevage試劑與合并后的上清液的體積比為1∶3，搖勻，以8000rpm離心1min，收集上清液，然后用sevage法再重復2次；(e)收集上清液，加入95％的乙醇1.5-2L，沉淀，用4層紗布過濾，用95％的乙醇洗滌2次，之后用丙酮洗滌3次，透析，用旋轉蒸發儀在真空度-0.06-0.08MPa、80℃的條件下濃縮至相對密度為1.10-1.30的濃縮液，之后真空冷凍干燥4h，制得霍山石斛多糖；
步驟S2、將霍山石多糖在pH＝1的鹽酸溶液中水解1h，加入氫氧化鈉調節pH至中性，透析，用旋轉蒸發儀真空度-0.06-0.08MPa、80℃的條件下濃縮至相對密度為1.10-1.30的濃縮液，之后真空冷凍干燥4h，制得經鹽酸水解后的霍山石斛多糖；
步驟S3、將鹽酸水解后的霍山石斛多糖，配制成濃度8-10mg/mL，過濾、裝于安瓿中，每支安瓿裝10mL，121℃下加熱30min，冷卻、檢測，制得霍山石斛多糖注射液。
2.根據權利要求1所述的一種霍山石斛多糖注射液的制備方法,其特征在于，步驟S1和S2中透析時超濾膜的分子截留量為3500Da，透析時間為24h。
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