[發明專利]可再吸收交聯形式穩定膜

在審

• 申請號: 201910799657.1
• 申請日: 2016-12-02
• 公開（公告）號: CN110404116A
• 公開（公告）日: 2019-11-05
• 發明（設計）人: N·施蒂費爾;S·斯滕澤爾;R·考夫曼
• 申請（專利權）人: 蓋斯特里希醫藥公司
• 主分類號: A61L27/46
• 分類號: A61L27/46;A61L27/58
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 龐東成;李棟修

本發明涉及一種可再吸收交聯形式穩定膜，其包含膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復合層，所述復合層含有每1重量份膠原蛋白材料1.5至3.5重量份無機陶瓷，并且夾在兩個彈性預張緊膠原蛋白材料層之間，其中所述彈性預張緊膠原蛋白材料是已被拉伸從而處于應力?應變曲線的線性/彈性區的膠原蛋白材料，所述膠原蛋白材料包含50?100％w/w的膠原蛋白和0?50％w/w的彈性蛋白，所述夾在兩個彈性預張緊膠原蛋白材料層之間的膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復合層是使用化學品交聯的，或者是通過脫氫熱處理DHT交聯的。

本申請是分案申請，其原申請的國際申請號為PCT/EP2016/079622，中國國家申請號為201680069895.1，申請日為2016年12月2日，發明名稱為“可再吸收交聯形式穩定膜”。

技術領域

本發明涉及用于口腔的新型可再吸收交聯形式穩定膜，該膜的制備方法及其作為用作植入物以支持在人或動物的非含有牙骨缺陷部位(a non-containing dental bonydefect site)處的骨形成、骨再生、骨修復和/或骨置換的用途。

背景技術

為了通過骨形成再生非含有骨缺陷，例如，在上頜骨或下頜骨的水平或垂直增大中，需要對缺陷進行機械穩定(Bendkowski 2005Space to GrowThe Dentist:3；Merli,Migani等，2007Int.J.Oral Maxillofac.Implants 22(3):373-82；Burger 2010J.OralMaxillofac.Surg.68(7):1656-61；Louis 2010Oral Maxillofac.Surg.Clin.North Am.22(3):353-68)。事實上，口腔組織在咀嚼、吞咽、舌頭運動、言語、牙齒移動和正畸治療期間暴露于復雜的機械力。特別是在外科手術后的傷口愈合期間，可能產生內部力和外部力，在再生裝置和新形成的組織上產生壓力、剪切力和彎曲力矩。

抵抗這些力的形式穩定膜是實現機械穩定的有用手段。

為此目的已知使用Ti網、Ti板或Ti增強PTFE形式穩定膜，在第二次手術期間必須在骨再生之后將其移除。可商售獲得的Ti增強形式穩定膜的一個實例是Osteogenics銷售的膜。然而，據報道當使用膨脹的Ti-增強膜時，較多出現開裂或其他并發癥(Strietzel 2001Mund Kiefer Gesichtschir.5(1):28-32；Merli,Migani等，2007supra；Rocchietta,Fontana等，2008J.Clin.Periodontol.35(8Suppl):203-15)。

在1996年引入可再吸收膠原蛋白膜之前廣泛使用非增強PTFE膜，但在膠原蛋白膜引入后很快消失。

為了避免需要在二次手術中去除形式穩定的膜或網狀物，可再吸收的形式穩定膜是令人感興趣的。已經描述了幾種可再吸收的形式穩定的膜或網狀物，其基本上由PLA(聚乳酸)或PLGA(聚乳酸-共-乙醇酸)制成。實例特別是(1)來自KLS Martin的“Sonic”和(2)來自Sunstar Americas的(3)來自Curasan的“Inion GTR System^TM”和(4)來自Depuy Synthes的這些膜的缺點在于，在其體內水解降解過程中，它們釋放引起組織刺激和傷口愈合受干擾的組織學跡象的乳酸和/或乙醇酸(Coonts,Whitman等，1998Biomed.Mater.Res.42(2):303-11；Heinze2004Business briefing:Lobal Surgery:4；Pilling,Mai等，2007Br J.OralMaxillofac.Surg.45(6):447-50)。