[發(fā)明專利]可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910799657.1
• 申請日: 2016-12-02
• 公開（公告）號: CN110404116A
• 公開（公告）日: 2019-11-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: N·施蒂費爾;S·斯滕澤爾;R·考夫曼
• 申請（專利權(quán)）人: 蓋斯特里希醫(yī)藥公司
• 主分類號: A61L27/46
• 分類號: A61L27/46;A61L27/58
• 代理公司: 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 龐東成;李棟修

1.一種可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其包含膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層，所述復(fù)合層含有每1重量份膠原蛋白材料1.5至3.5重量份無機陶瓷，并且夾在兩個彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層之間，其中所述彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料是已被拉伸從而處于應(yīng)力-應(yīng)變曲線的線性/彈性區(qū)的膠原蛋白材料，所述膠原蛋白材料包含50-100％w/w的膠原蛋白和0-50％w/w的彈性蛋白，

所述夾在兩個彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層之間的膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層是使用化學(xué)品交聯(lián)的，或者是通過脫氫熱處理DHT交聯(lián)的。

2.如權(quán)利要求1所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層含有每1重量份膠原蛋白材料2.0至3.0重量份無機陶瓷。

3.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述膠原蛋白材料包含70-90％w/w的膠原蛋白和10-30％w/w的彈性蛋白。

4.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述膠原蛋白材料源自天然來源的組織，所述天然來源的組織選自下述組：哺乳動物的腹膜或心包膜、胎盤膜、小腸粘膜下層、真皮、硬腦膜、韌帶、肌腱、膈肌、網(wǎng)膜、以及肌肉或器官的筋膜。

5.如權(quán)利要求4所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述膈肌是胸膈。

6.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述膠原蛋白材料源自豬、牛或馬的腹膜或心包膜、小腸粘膜下層或肌肉筋膜。

7.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料具有2至150MPa的彈性模量。

8.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層中的一個包含5至500μm的孔。

9.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中無機陶瓷顆粒的尺寸為150至500μm。

10.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述無機陶瓷是羥基磷灰石。

11.如權(quán)利要求1或2所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜，其中所述無機陶瓷是羥基磷灰石骨礦物質(zhì)。

12.用于制備權(quán)利要求1-11中任一項所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜的方法，包括以下步驟：

(a)制備無機陶瓷顆粒和膠原蛋白材料的復(fù)合層，

(b)將所述膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層組裝并粘合在兩個經(jīng)受張緊而導(dǎo)致膠原蛋白材料拉伸至應(yīng)力-應(yīng)變曲線的線性區(qū)中的膠原蛋白材料層之間，由此得到夾在兩個彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層之間的膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層，以及

(c)使所述夾在兩個彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層之間的膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層交聯(lián)，隨后進行親水化處理，

其中所述交聯(lián)通過化學(xué)品進行或脫氫熱處理DHT進行。

13.如權(quán)利要求12所述的方法，其中所述方法包括在步驟(b)之前將步驟(a)獲得的復(fù)合層交聯(lián)。

14.如權(quán)利要求12所述的方法，其中親水化處理包括將夾在兩個彈性預(yù)張緊膠原蛋白材料層之間的經(jīng)交聯(lián)的膠原蛋白材料和無機陶瓷顆粒的復(fù)合層浸入氯化鈉溶液中。

15.權(quán)利要求1至11中任一項所述的可再吸收交聯(lián)形式穩(wěn)定膜在制備用于支持人或動物的非含有牙骨缺陷部位處的骨形成、骨再生、骨修復(fù)和/或骨置換的植入物中的用途。