[發明專利]一種用于間接血凝（IHA）法檢測日本血吸蟲抗體的特異抗原制備方法

在審

• 申請號: 201910797781.4
• 申請日: 2019-08-27
• 公開（公告）號: CN110609138A
• 公開（公告）日: 2019-12-24
• 發明（設計）人: 汪天平;王恩木;章樂生;張世清;呼明闖
• 申請（專利權）人: 安徽省血吸蟲病防治研究所
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/531
• 代理公司: 11390 北京和信華成知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 胡劍輝

本發明提供一種用于間接血凝(IHA)法檢測日本血吸蟲抗體的特異抗原制備方法，包括以下步驟：步驟一：制備血吸蟲特異抗原：步驟1、制備日本血吸蟲可溶性成蟲抗原；步驟2、制備日本血吸蟲可溶性尾蚴抗原；步驟3、制備日本血吸蟲可溶性蟲卵抗原；步驟4、過碘酸鈉處理抗原；步驟5、將經過碘酸鈉處理過的日本血吸蟲可溶性成蟲抗原、日本血吸蟲可溶性尾蚴抗原和日本血吸蟲可溶性蟲卵抗原按體積比1:0.5:2比例混合，即為特異抗原；步驟二：特異抗原制備間接血凝試劑：本發明將粗制的日本血吸蟲成蟲、尾蚴及蟲卵可溶性抗原，經過碘酸鈉處理后進行配比混合，制備出診斷試劑，該試劑降低了與其他疾病的交叉反應，同時保持了原本的高敏感性和特異性。

技術領域

本發明涉及血吸蟲抗體檢測技術領域，具體為一種間接血凝試劑中，用于日本血吸蟲抗體檢測的特異抗原制備的方法。

背景技術

血吸蟲病是嚴重危害人群健康和阻礙經濟社會發展的重大傳染病，我國黨和政府高度重視血吸蟲病的防控工作，經過60多年的努力我國血吸蟲病防控起得了舉世矚目的成就。然而，在控制和消除血吸蟲病的進程中，我們還存在不少的技術壁壘和障礙。尤其是隨著血吸蟲病防控工作的深入，流行區血吸蟲病感染率越來越低，感染度也越來越輕。在血吸蟲病病原學診斷中，本來檢出率不理想的孵化法、加藤法、沉淀鏡檢法等，在低度流行區已經越來越不適用，尤其在我國實施以傳染源控制為主的綜合性防控對策中，如何最大限度地發現傳染源是我們防控工作的重中之重。

日本血吸蟲病是由于日本血吸蟲寄生于人和哺乳動物體內引起的一種人獸共患寄生蟲病。人感染日本血吸蟲病后，其血清中可產生相應的特異性血吸蟲抗體，該抗體在感染血吸蟲病后，可在體內顯現，并存在較長時間，故可被檢測，以此作為診斷依據。早期、正確的診斷是控制血吸蟲病流行的重要環節。血清免疫學檢查方法在我國控制和消除血吸蟲病中發揮著重要的作用。在血吸蟲病的免疫性診斷中，先后研制了一系列用抗原檢測體內抗體、用抗體檢測體內抗原、檢測血吸蟲特異性DNA等方法。但各類方法不是敏感性不高，就是特異性不強，或是穩定性上存在不足。到目前為止沒有一種特異性強、敏感性高，能考核療效的理想方法。我們研制的以血吸蟲蟲卵可溶性抗原為基礎的混合性特異抗原，以此作為抗原制成血吸蟲病間接血凝診斷試劑，克服了傳統單一蟲卵粗抗原成分復雜，交叉反應高的不足，也克服了重組抗原，特異性低的缺陷。目前間接血凝試驗也是我國血吸蟲病流行區廣泛使用的主要診斷方法。我們研制的抗原是目前市場上特異性和敏感性最好的診斷抗原。我們研制生產的間接血凝(IHA)診斷試劑早在2010年就獲得國家食品藥品監督管理局注冊批號(國食藥監械(準)字2010第3400632號)，該產品自從2005年就一直被國家衛生部和衛生計生委制定為全國血吸蟲病監測點使用試劑。安徽省、湖南省、云南省和浙江省已全省多年招標采購使用我們的生產的診斷試劑。我們的產品在全國同類診斷試劑的評比中，多次獲得第一名的好成績。為了保護該產品的知識產權，特申請發明專利保護。

發明內容

本發明所解決的技術問題在于提供一種用于間接血凝(IHA)法檢測日本血吸蟲抗體的特異抗原制備方法，以解決上述背景技術中的問題。

本發明所解決的技術問題采用以下技術方案來實現：一種用于間接血凝(IHA)法檢測日本血吸蟲抗體的特異抗原制備方法，包括以下步驟：

步驟一：制備血吸蟲特異抗原：

步驟1、制備日本血吸蟲可溶性成蟲抗原；

步驟2、制備日本血吸蟲可溶性尾蚴抗原；

步驟3、制備日本血吸蟲可溶性蟲卵抗原；