[發明專利]一種檢測結直腸癌轉移潛能的試劑盒及其使用方法

有效

• 申請號: 201910795791.4
• 申請日: 2019-08-27
• 公開（公告）號: CN110488014A
• 公開（公告）日: 2019-11-22
• 發明（設計）人: 黃燦華;黃琛;張濤
• 申請（專利權）人: 成都和同易創生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/68;G01N33/58;G01N33/535
• 代理公司: 50221 重慶樂泰知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 婁淑賢<國際申請>=<國際公布>=<進入

本發明涉及癌癥轉移的預測領域，公開了一種檢測結直腸癌轉移潛能的試劑盒及其使用方法。所述試劑盒包括使待測樣本充分暴露抗原的預處理試劑、用于對待測樣本中FGFR4蛋白表達量進行檢測的檢測試劑以及不同濃度的FGFR4蛋白標準品；所述檢測試劑包含熒光標記的FGFR4抗體。本發明通過免疫熒光手段定量的檢測血液中FGFR4蛋白的表達量，并與平均值相比，以此來判斷結直腸癌轉移可能性的方法。本方法對于結直腸癌患者的腫瘤是否轉移具有顯著的預測價值，從而能有針對性的進行早期干預，提高醫療水平，提高生活質量。

技術領域

本發明涉及癌癥轉移的預測領域，具體地，公開了一種檢測結直腸癌轉移潛能的試劑盒及其使用方法。

背景技術

轉移癌是指腫瘤細胞從原發部位侵入淋巴管，血管或其他途經被帶到它處繼續生長，形成與原發部位腫瘤相同類型的腫瘤，這個過程稱為轉移，所形成的腫瘤成為轉移瘤或轉移癌。轉移是惡性腫瘤的特征。常見的轉移途徑包括淋巴道轉移、血管轉移，種植性轉移等。一旦癌細胞侵入淋巴管，可以脫落形成栓子，或在管內增殖、形成連續性腫物，但多數是通過淋巴管進入區域淋巴結而形成淋巴結內轉移。

轉移癌之所以不同于原發癌，是因為它的形成是一個多因素、多環節的連續動態過程。轉移癌細胞具有更活躍的運動性和更強大的耐藥性，特別是具備豐富的新生血管而增殖速度極大加快，而且對宿方免疫功能有更大的抗拒性。因此，任何一種腫瘤只有早期發現、早期治療，才會取得好的效果。成都西部腫瘤研究所曾對癌癥治療后的情況做過統計：早期乳腺癌20年生存率達33.6％，甲狀腺癌20年生存率達60.33％，胃癌5年生存率達52％以上，大腸癌5年生存率達57％以上，就是早期肝癌和肺癌的5年生存率也可達到50％以上。可見，就目前治療癌癥而言，越早期治療效果越好。

通常認為癌癥的轉移是發生在原位癌之后，斯坦福大學醫學院Christina Curtis博士領導一項新研究表明癌癥轉移可能是一個非常早期的事件，甚至可能是在原位癌被發現之前數年就已經“播下了種子”，這項發表在《自然遺傳學》的研究表明在80％的轉移性結直腸癌(CRC)患者中，第一個腫瘤細胞克隆體在轉移部位定植的時期早于臨床檢測到原發腫瘤之前。有些克隆體天生就是壞的。它們的惡性增殖和轉移潛能在早期就被明確了。

就結直腸癌來說，目前臨床實踐中，結腸癌的診斷通常包括觀察排便習慣的改變、便血、腹痛等，直腸指癥，實驗室檢查包括大便常規、大便潛血試驗，影像檢查、B超、CT掃描、結腸鏡檢查等等；常用標志物為癌胚抗原(CEA)、結直腸癌抗原(CCA)、CA19-9，但是這些抗原檢測一般只能夠判斷是否患癌，或者癌癥是否復發，對于判斷或者預測結直腸癌是否轉移的的臨床效果較差，且檢測的靈敏度和特異性有待提高。從這個意義上說，發現新的，能夠預測結直腸癌轉移的標志物是一件非常緊迫的任務。

發明內容

針對上述現有技術問題，本發明提供了一種檢測結直腸癌轉移潛能的試劑盒；另外，本發明提供了一種檢測結直腸癌轉移潛能的試劑盒的使用方法。該試劑盒包括FGFR4抗體，將其進行熒光標記，在結直腸癌轉移潛能試劑盒中進行應用，FGFR4是成纖維細胞生長因子受體一個新成員，屬于受體型蛋白酪氨酸激酶。

下面闡述本發明的技術方案：

一種檢測結直腸癌轉移潛能的試劑盒，包括：使待測樣本充分暴露抗原的預處理試劑、用于對待測樣本中FGFR4蛋白表達量進行檢測的檢測試劑以及不同濃度的FGFR4蛋白標準品；所述檢測試劑包含熒光標記的FGFR4抗體。

進一步的，所述FGFR4抗體為人源化單克隆抗體。

進一步的，所述待測樣本為血液。

一種檢測結直腸癌轉移潛能的試劑盒的使用方法，包括以下步驟：

(1)處理受試者的血液樣板，使得上述樣本充分暴露抗原；

(2)將FGFR4單抗與步驟(1)中暴露抗原的樣本孵育；