[發明專利]一種造口皮膚保護劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201910770906.4
• 申請日: 2019-08-20
• 公開（公告）號: CN112472663A
• 公開（公告）日: 2021-03-12
• 發明（設計）人: 陳雷
• 申請（專利權）人: 湖北省亨德利醫療器械有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/36;A61K47/34;A61K36/185;A61K31/722;A61K31/164;A61P17/02
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1.一種造口皮膚保護劑，其特征在于，由以下重量份的藥物組成：蒸餾水75-95份、甘油4-12份、殼聚糖0.4-12份、有機酸0.5-5份、泛醇1-10份、防腐劑0.1-5份、馬齒莧提取物1-10份。

2.根據權利要求1所述的一種造口皮膚保護劑，其特征在于，由以下重量份的藥物組成：蒸餾水75份、甘油8份、殼聚糖5份、有機酸2份、泛醇5份、聚氨基丙基雙胍0.5份、馬齒莧提取物4.5份。

3.根據權利要求1或2任一所述的一種造口皮膚保護劑，其特征在于，所述有機酸選自乙醇酸、乳酸、α羥基乙酸、α羥基辛酸、蘋果酸和酒石酸。

4.根據權利要求3所述的一種造口皮膚保護劑，其特征在于，所述有機酸為乳酸。

5.根據權利要求1或2任一所述的一種造口皮膚保護劑，其特征在于，所述防腐劑選自聚氨基丙基雙胍、苯氧乙醇、乙基己基甘油、氯己定二葡糖酸鹽。

6.根據權利要求5所述的一種造口皮膚保護劑，其特征在于，所述防腐劑為聚氨基丙基雙胍。

7.根據權利要求1或2任一所述的一種造口皮膚保護劑，其特征在于，所述殼聚糖的分子量分子量30000-130000，脫乙酰度85％以上。

8.根據權利要求1或2任一所述的一種造口皮膚保護劑，其特征在于，所述馬齒莧提取物的提取方法為：(1)取馬齒莧粉20g，按照1：10料液比加入70vol％乙醇溶液中進行加熱攪拌提取，80℃保溫兩小時；(2)步驟(1)中提取液過濾，濾液中加入0.5wt％的活性炭，60℃保溫半小時；(3)步驟(2)中物料離心過濾，得到馬齒莧提取物溶液；濃縮、蒸干乙醇、濃縮液冷凍干燥得到馬齒莧提取物。

9.一種權利1-8任一項所述的造口皮膚保護劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：S1、取配方中有機酸總重量的85-95％有機酸充分溶解于蒸餾水中形成酸液，將甘油溶解在酸液中，充分均化；S2、在連續攪拌條件下，將殼聚糖緩慢加入S1獲得的溶液中，直到完全溶解；S3、依次向S2獲得的溶液中添加防腐劑、馬齒莧提取物和泛醇，充分溶解；S4、將剩下的5-15％有機酸添加至S3的溶液中調節溶液的pH至5.0至6.0；S5、S4中物料分裝、輻照滅菌。