[發明專利]一種造口皮膚保護劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201910770906.4
• 申請日: 2019-08-20
• 公開（公告）號: CN112472663A
• 公開（公告）日: 2021-03-12
• 發明（設計）人: 陳雷
• 申請（專利權）人: 湖北省亨德利醫療器械有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/36;A61K47/34;A61K36/185;A61K31/722;A61K31/164;A61P17/02
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本發明涉及一種造口皮膚保護劑及其制備方法，使殼聚糖充分溶解于水中，采用殼聚糖作為水凝膠基質，通過使用分子量在25000g/mol至150000g/mol并具有高于85％的脫乙酰級的殼聚糖獲得水凝膠，與市面上許多水凝膠如PVA、PVP水凝膠相比，具有更好的抗菌效果；為了改善水凝膠的性質，加入馬齒莧以及至少一種防腐劑，進一步提高抗菌消炎的效果；同時通過添加泛醇與其它組分相互作用，能夠修復受損皮膚，加速新細胞的產生。本發明的保護劑治療效果好，能有效緩解造口患者皮膚發炎，尤其是當造口患者皮膚發生潰爛時有效幫助愈合。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料技術領域，具體涉及一種造口皮膚保護劑及其制備方法。

背景技術

造口是由即消化系統或泌尿系統疾病引起的，需要通過外科手術治療對腸管進行分離，將腸管的一端引出到體表(肛門或尿道移至腹壁)形成一個開口，達到腸道減壓、減輕梗阻、保護遠端腸管的吻合或損傷，促進腸道、泌尿道疾病的痊愈，甚至挽救病人的生命。造口一般是針對直腸、膀胱病變(如直腸癌、膀胱癌、腸梗阻等)，為了保住患者的性命，醫生手術切除病變的部位，例如，直腸癌會切除直腸、肛管，膀胱癌會切除膀胱，然后在患者的腹部左側或者右側開一個口。

目前我國有一百多萬造口患者，造口患者手術后，不僅需要面臨造口本身的并發癥，還要面臨造口周圍皮膚的并發癥。據國內調查統計，造口周圍皮膚并發癥其發病率可達18％～60％，一旦出現皮膚并發癥，可造成造口周圍皮膚受損，更增加了造口護理的難度，加重了造口患者的經濟負擔，患者心理也會因此受到影響，對人際關系感到恐懼，甚至影響患者的身心健康和生活質量。

目前市場上只有針對造口皮膚保護的產品，如造口防漏膏、造口皮膚保護劑、造口防漏圈等，由于各方面原因，造口周圍的皮膚還是會受到排泄物的侵蝕，從而導致并發癥，常見的并發癥有刺激性皮炎，目前市面上并沒有針對造口皮膚發生并發癥以后治療和修復的產品。專利號為201310686349.0公開了一種用于尿路造口的中藥組合物，具有清熱除煩、利尿通淋、涼血止血、敗毒抗癌、養傷退腫、殺菌消炎的功效。但是這種組合物只對尿路造口療效比較好，對于腸道造口無療效。

發明內容

為了克服現有技術的上述不足，本發明提供了一種造口皮膚保護劑及其制備方法，本發明的水凝膠抗菌效果好，能有效修復受損皮膚，加速新細胞產生，可為患者提供優良的造口皮膚治療及護理；本發明的制備方法原材料安全易得，成本低廉，工藝簡單。

為了實現上述目的，本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明的第一個目的在于提出一種造口皮膚保護劑，由以下重量份的藥物組成：蒸餾水75-95份、甘油4-12份、殼聚糖0.4-12份、有機酸0.5-5份、泛醇1-10份、防腐劑0.1-5份、馬齒莧提取物1-10份。

進一步地，由以下重量份的藥物組成：蒸餾水75份、甘油8份、殼聚糖5份、有機酸2份、泛醇5份、聚氨基丙基雙胍0.5份、馬齒莧提取物4.5份。

更進一步地，所述有機酸選自乙醇酸、乳酸、α羥基乙酸、α羥基辛酸、蘋果酸和酒石酸。

更進一步地，所述有機酸為乳酸。

進一步地，所述防腐劑選自聚氨基丙基雙胍、苯氧乙醇、乙基己基甘油、氯己定二葡糖酸鹽。

更進一步地，所述防腐劑為聚氨基丙基雙胍。

進一步地，所述殼聚糖的分子量分子量30000-130000，脫乙酰度85％以上。

進一步地，所述馬齒莧提取物的提取方法為：

(1)取馬齒莧粉20g，按照1：10料液比加入70vol％乙醇溶液中進行加熱攪拌提取，80℃保溫兩小時；

(2)步驟(1)中提取液過濾，濾液中加入0.5wt％的活性炭，60℃保溫半小時；