[發明專利]一種醫用抗菌敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 201910769295.1
• 申請日: 2019-08-20
• 公開（公告）號: CN110384821A
• 公開（公告）日: 2019-10-29
• 發明（設計）人: 王文萍;胡本玲
• 申請（專利權）人: 王文萍
• 主分類號: A61L15/44
• 分類號: A61L15/44;A61L15/46;A61L15/26;A61L15/28;A61L15/40;A61L15/18
• 代理公司: 北京國坤專利代理事務所(普通合伙) 11491
• 代理人: 趙紅霞

1.一種醫用抗菌敷料的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟S1、基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物的制備：取端羧基聚乳酸、1H-咪唑-4,5-二甲醇混合投入反應釜中，同時將催化劑一起加入，充分攪拌，混合均勻后充入0.1-0.4MPa氮氣或惰性氣體保護進行酯化，當從酯化冷凝裝置中蒸餾出來的水量不低于理論量的95％時，反應結束，再在常壓酯化0.5-1小時；然后升高溫度至270-310℃，同時開始抽真空，20-40min以內抽真空至100Pa以下，后保溫保壓縮聚反應10-13小時，反應結束；經出料、切粒和干燥，制得基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物；

步驟S2、胍基噻唑鹽接枝基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物：將經過步驟S1制成的基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物溶解于高沸點溶劑中，然后再依次向其中加入2-胍基-4-氯甲基噻唑鹽酸鹽，堿性催化劑，在40-60℃下攪拌反應4-6小時，后過濾，旋蒸除去溶劑，得到胍基噻唑鹽接枝基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物；

步驟S3、離子化胍基噻唑鹽接枝基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物：將經過步驟S2制成的胍基噻唑鹽接枝基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物、2-氯甲基噻唑加入到N-甲基吡咯烷酮中，在40-60℃下攪拌反應6-8小時，后旋蒸除去N-甲基吡咯烷酮，然后用乙醚洗滌粗產物3-5次，再旋蒸除去乙醚，得到離子化胍基噻唑鹽接枝基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物；

步驟S4、功能層的制備成型：將經過步驟S3制成的離子化胍基噻唑鹽接枝基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物、海藻酸、納米多孔硅、殼聚糖纖維加入到雙螺桿擠出機中進行擠出成型，得到功能層；

步驟S5、敷料成型：在高彈透性無紡布背面涂高黏膠作為敷料外層，再將經過步驟S4制成的功能層平整、均勻地疊合于敷料外層，使之與敷料外層復合在一起；再進行切割，單片分裝后采用鈷60進行滅菌，即得抗菌敷料；

步驟S6、中草藥提取液的制備：將黃芪、地骨皮、香灰、艾葉、百葉樹根、鹿角霜、小薊依次分別經過烘干、粉碎、研磨過篩，然后混合均勻得到混合中草藥粉料，再將混合中草藥粉料置于提取罐中，加入乙醇中，在乙醇中回流提取3-5次，每次1-2小時，后回收并合并提取液，即得中草藥提取液；

步驟S7、含有中草藥功能成分份醫用抗菌敷料的制備：將經過步驟S5制成的抗菌敷料浸泡在50-60℃的經過步驟S6制成的中草藥提取液中10-12小時，后取出，烘干至恒重，得到成品醫用抗菌敷料。

2.根據權利要求1所述的一種醫用抗菌敷料的制備方法，其特征在于，步驟S1中所述端羧基聚乳酸、1H-咪唑-4,5-二甲醇、催化劑的物質的量之比為1:1:(0.3-0.6)。

3.根據權利要求1所述的一種醫用抗菌敷料的制備方法，其特征在于，所述催化劑選自三氧化二銻、醋酸銻、乙二醇銻中的一種或幾種；所述惰性氣體選自氦氣、氖氣、氬氣中的一種。

4.根據權利要求1所述的一種醫用抗菌敷料的制備方法，其特征在于，步驟S2中所述基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物、高沸點溶劑、2-胍基-4-氯甲基噻唑鹽酸鹽、堿性催化劑的質量比為1:(3-5):0.3:(0.3-0.5)。

5.根據權利要求1所述的一種醫用抗菌敷料的制備方法，其特征在于，所述高沸點溶劑選自二甲亞砜、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、N-甲基吡咯烷酮中的至少一種；所述堿性催化劑選自碳酸鈉、碳酸鉀、氫氧化鈉、氫氧化鉀中的至少一種。

6.根據權利要求1所述的一種醫用抗菌敷料的制備方法，其特征在于，步驟S3中所述胍基噻唑鹽接枝基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物、2-氯甲基噻唑、N-甲基吡咯烷酮的質量比為1:1.2:(6-8)。

7.根據權利要求1所述的一種醫用抗菌敷料的制備方法，其特征在于，步驟S4中所述離子化胍基噻唑鹽接枝基于聚乳酸咪唑基聚酯類縮聚物、海藻酸、納米多孔硅、殼聚糖纖維的質量比為1:0.6:0.2:0.4。