[發(fā)明專利]一種阿魏酸鈉眼用制劑及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201910754195.1 | 申請(qǐng)日： | 2019-08-15 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN110496116A | 公開(kāi)（公告）日： | 2019-11-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王養(yǎng)正;潘士印;趙娜;李慧明;肖湘華;朱秀萍;段石頑 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 陜西省眼科研究所 |
| 主分類號(hào)： | A61K31/192 | 分類號(hào)： | A61K31/192;A61K9/08;A61K9/06;A61K47/26;A61K47/20;A61K47/18;A61P27/02 |
| 代理公司： | 61240 西安啟誠(chéng)專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) | 代理人： | 馮亮<國(guó)際申請(qǐng)>=<國(guó)際公布>=<進(jìn)入國(guó) |
| 地址： | 710002 *** | 國(guó)省代碼： | 陜西;61 |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 阿魏酸鈉 眼用制劑 眼用凝膠劑 滴眼劑 滲透壓保護(hù)劑 滲透壓調(diào)節(jié)劑 高滲透壓 抗炎作用 炎癥反應(yīng) 眼表疾病 眼部炎癥 治療效果 干眼病 抗氧化 抑菌劑 粘稠劑 眼表 制備 損傷 治療 | ||
1.一種阿魏酸鈉眼用制劑，包括滴眼劑或眼用凝膠劑，其特征在于，
所述滴眼劑或眼用凝膠劑中，活性成分的濃度為0.01％w/v～1％w/v，滲透壓保護(hù)劑的濃度為0.05％w/v～5％w/v，滲透壓調(diào)節(jié)劑的濃度為0.1％w/v～1％w/v，pH調(diào)節(jié)劑的濃度為0％w/v～1％w/v，粘稠劑的濃度為0％w/v～1％w/v，抑菌劑的濃度為0％w/v～0.5％w/v；所述活性成分為阿魏酸鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿魏酸鈉眼用制劑，其特征在于，
所述滴眼劑中，活性成分的濃度為0.05％w/v～0.3％w/v，滲透壓保護(hù)劑的濃度為1％w/v～2％w/v，滲透壓調(diào)節(jié)劑的濃度為0.35％w/v～0.8％w/v，pH調(diào)節(jié)劑的濃度為0.001％w/v～1％w/v，粘稠劑的濃度為0.01％w/v～0.1％w/v，抑菌劑的濃度為0.01％w/v～0.5％w/v；
所述眼用凝膠劑中，活性成分的濃度為0.05％w/v～0.3％w/v，滲透壓保護(hù)劑的濃度為1％w/v～2％w/v，滲透壓調(diào)節(jié)劑的濃度為0.35％w/v～0.8％w/v，pH調(diào)節(jié)劑的濃度為0.001％w/v～1％w/v，粘稠劑的濃度為0.1％w/v～0.3％w/v，抑菌劑的濃度為0.01％w/v～0.5％w/v。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種阿魏酸鈉眼用制劑，其特征在于，
所述滴眼劑中，活性成分的濃度為0.1％w/v，滲透壓保護(hù)劑的濃度為2％w/v，滲透壓調(diào)節(jié)劑的濃度為0.65％w/v，pH調(diào)節(jié)劑的濃度為0.005％w/v，粘稠劑的濃度為0.1％w/v，抑菌劑的濃度為0.03％；
所述眼用凝膠劑中，活性成分的濃度為0.1％w/v，滲透壓保護(hù)劑的濃度為2％w/v，滲透壓調(diào)節(jié)劑的濃度為0.65％w/v，pH調(diào)節(jié)劑的濃度為0.005％w/v，粘稠劑的濃度為0.3％w/v，抑菌劑的濃度為0.03％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿魏酸鈉眼用制劑，其特征在于，所述滲透壓保護(hù)劑為海藻糖、?；撬帷⑷舛緣A和甜菜堿中的一種或幾種；所述滲透壓調(diào)節(jié)劑為氯化鈉或葡萄糖；所述pH調(diào)節(jié)劑為碳酸氫鈉、氫氧化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、硼酸和硼砂中的一種或幾種；所述粘稠劑為玻璃酸鈉；所述抑菌劑為對(duì)羥基苯甲酸乙酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、苯扎氯銨、苯扎溴銨、三氯叔丁醇、硫柳汞、氯己定、苯甲醇或苯甲酸。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種阿魏酸鈉眼用制劑，其特征在于，所述滴眼劑的滲透壓范圍為240mOsm/L～290mOsm/L，pH值為6～7.5；所述眼用凝膠劑的滲透壓范圍為240mOsm/L～320mOsm/L，pH值為6～8。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種阿魏酸鈉眼用制劑，其特征在于，所述滴眼劑的滲透壓范圍為280mOsm/L～290mOsm/L，pH值為6.8～7.5；所述眼用凝膠劑的滲透壓范圍為275mOsm/L～290mOsm/L，pH值為6.8～7.5。
7.一種制備如權(quán)利要求1所述的阿魏酸鈉眼用制劑的方法，其特征在于，包括滴眼劑的制備方法，所述滴眼劑的制備方法包括：
向注射用水中加入活性成分、滲透壓保護(hù)劑和滲透壓調(diào)節(jié)劑，攪拌均勻，過(guò)濾除菌，得到滴眼劑。
8.一種制備如權(quán)利要求1所述的阿魏酸鈉眼用制劑的方法，其特征在于，包括眼用凝膠劑的制備方法，所述眼用凝膠劑的制備方法包括：
向注射用水中加入活性成分、滲透壓保護(hù)劑和滲透壓調(diào)節(jié)劑，過(guò)濾除菌，攪拌均勻，得到眼用凝膠劑。
9.一種制備如權(quán)利要求2所述的阿魏酸鈉眼用制劑的方法，其特征在于，包括滴眼劑的制備方法，所述滴眼劑的制備方法包括以下步驟：
步驟一、向注射用水中加入粘稠劑，得到溶液A；
步驟二、向注射用水中加入抑菌劑、活性成分、滲透壓保護(hù)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑和pH調(diào)節(jié)劑，得到溶液B；
步驟二、將步驟一所述溶液A和步驟二所述溶液B混合，向混合后溶液中加入注射用水，攪拌均勻，過(guò)濾除菌，得到滴眼劑。
10.一種制備如權(quán)利要求2所述的阿魏酸鈉眼用制劑的方法，其特征在于，包括眼用凝膠劑的制備方法，所述眼用凝膠劑的制備方法包括以下步驟：
步驟一、向注射用水中加入粘稠劑，得到溶液A；
步驟二、向注射用水中加入抑菌劑、活性成分、滲透壓保護(hù)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑和pH調(diào)節(jié)劑，過(guò)濾除菌，得到溶液B；
步驟三、將步驟一所述溶液A和步驟二所述溶液B混合，向混合后溶液中加入注射用水，攪拌均勻，得到眼用凝膠劑。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于陜西省眼科研究所，未經(jīng)陜西省眼科研究所許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購(gòu)買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請(qǐng)聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201910754195.1/1.html，轉(zhuǎn)載請(qǐng)聲明來(lái)源鉆瓜專利網(wǎng)。
