[發明專利]含有間充質干細胞裂解物的嬰兒去濕疹軟膏劑及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201910727743.1
• 申請日: 2019-07-26
• 公開（公告）號: CN112353814A
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: 馬亞東;黃宗堂;曹娜
• 申請（專利權）人: 豐澤康生物醫藥（深圳）有限公司
• 主分類號: A61K35/28
• 分類號: A61K35/28;A61K9/06;A61K47/36;A61P17/00;C12N5/0775
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• 代理人: 暫無信息

本發明涉及干細胞制劑技術領域，特別涉及含有間充質干細胞裂解物的嬰兒去濕疹軟膏劑及其制備方法和應用，含有間充質干細胞裂解物的嬰兒去濕疹軟膏劑，在每100ml軟膏劑中含有以下物質組分：間充質干細胞裂解物4～10×10⁸個細胞的裂解成分；間充質干細胞凍干粉10～20mg；穩定劑5～10g；電解質注射液50～100ml；保濕劑5～8ml；透皮劑5～10ml；蜂膠50～100mg。本發明藥物療效確切，可達到長時間促進表皮細胞增長，可以縮短皮膚創口的愈合時間，并起到消除炎癥，安全無毒副作用，并且治愈后不復發，治愈率高，促進經久不愈的濕疹引起的潰瘍愈合的等作用。

技術領域

本發明涉及干細胞制劑技術領域，特別涉及含有間充質干細胞裂解物的嬰兒去濕疹軟膏劑及其制備方法和應用。

背景技術

濕疹分為急性、亞急性和慢性三種類型。

急性濕疹的損害多形性，初期為紅斑，自覺灼熱、瘙癢。繼之在紅斑上出現散在或密集的丘疹或小水皰，搔抓或摩擦之后，搔破而形成糜爛、滲液面；日久或治療后急性炎癥減輕、皮損干燥、結痂、鱗屑，而進入亞急性期。

慢性濕疹是由急性、亞急性反復發作不愈演變而來，或是開始時即呈現慢性炎癥，常以局限于某一相同部位經久不愈為特點，表現為皮膚逐漸增厚，皮紋加深、浸潤，色素沉著等。主要癥狀是劇烈瘙癢。

目前對濕疹以內服抗組胺藥物治療為多。外用藥劑型依據臨床皮損表現而定，如紅腫明顯，滲出多者應選溶液冷濕敷，紅斑、丘疹時可用洗劑、乳劑、泥膏、油劑等；呈水皰、糜爛者需用油劑；表現為鱗屑、結痂者用軟膏；若苔蘚樣變者多擇泥膏、軟膏、乳劑、涂膜劑、酊劑及硬膏等。

但上述藥物都有不同程度的副作用，并存在治療時間長，治愈率低等問題，給患者帶來痛苦。

發明內容

針對上述技術問題，本發明的目的在于提供一種嬰兒去濕疹的生物軟膏劑及其制備方法和應用，副作用小，并且具有較好的治療效果。

為解決上述的技術問題，具體技術方案：

含有間充質干細胞裂解物的嬰兒去濕疹軟膏劑，在每100ml軟膏劑中含有以下物質組分：

間充質干細胞裂解物4～10×10⁸個細胞的裂解成分；間充質干細胞凍干粉10～20mg；穩定劑5～10g；電解質注射液50～100ml；保濕劑5～8ml；透皮劑5～10ml；蜂膠50～100mg。

其中，所述的穩定劑為透明質酸鈉、海藻酸鈉、殼聚糖、羥乙基淀粉中的一種或多種混合。

保濕劑為丙二醇或甘油的一種或多種混合。

電解質注射液為復方電解質葡萄糖MG3注射液。

所述的透皮劑為薄荷腦。

該含有間充質干細胞裂解物的嬰兒去濕疹軟膏劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)人間充質干細胞培養后進行饑餓培養；收取細胞培養上清，濾膜過濾后的上清液中加入水溶性殼聚糖，混合均勻，獲得間充質干細胞裂解物，放于4℃冰箱中保存待用；

(2)間充質干細胞凍干粉的制備方法為，間充質干細胞上清液依次經0.45μm、0.22μm濾膜過濾，濃縮，凍干；

(3)將穩定劑、保濕劑、透皮劑溶于電解質溶液中，配制成均一的溶液；

(4)按比例，間充質干細胞裂解物、間充質干細胞凍干粉和步驟(3)的溶液混合均勻，放到-80℃冰箱中凍存。

其中，步驟(1)具體包括以下步驟：