[發明專利]檢測GATA2的物質在制備診斷活動性結核病的試劑盒中的應用

在審

• 申請號: 201910717103.2
• 申請日: 2019-08-05
• 公開（公告）號: CN110295228A
• 公開（公告）日: 2019-10-01
• 發明（設計）人: 劉艷華;程小星;王若;蔣靜;楊秉芬;蘇瑾文;翟斐;曹志紅;安紅娟
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍總醫院第八醫學中心
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;G01N33/68;G16B30/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢

1.檢測GATA2基因的物質或檢測GATA2基因編碼的mRNA的物質或檢測GATA2基因編碼的蛋白的物質在如下(1)-(8)中任一種中的應用：

(1)診斷活動性結核?。?/p>

(2)制備診斷活動性結核病的產品；

(3)診斷待測者是否為活動性結核病患者；

(4)制備診斷待測者是否為活動性結核病患者的產品；

(5)區分或鑒別活動性結核病和結核潛伏感染；

(6)制備區分或鑒別活動性結核病和結核潛伏感染的產品；

(7)診斷待測者為活動性結核病患者還是結核潛伏感染者；

(8)制備診斷待測者為活動性結核病患者還是結核潛伏感染者的產品。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于：所述活動性結核病包括菌陽肺結核病、菌陰肺結核病和肺外結核病。

3.一種試劑盒，其包括檢測GATA2基因的物質或檢測GATA2基因編碼的mRNA的物質或檢測GATA2基因編碼的蛋白的物質；所述試劑盒的用途為如下(1)-(8)中任一種：

(1)診斷活動性結核?。?/p>

(2)制備診斷活動性結核病的產品；

(3)診斷待測者是否為活動性結核病患者；

(4)制備診斷待測者是否為活動性結核病患者的產品；

(5)區分或鑒別活動性結核病和結核潛伏感染；

(6)制備區分或鑒別活動性結核病和結核潛伏感染的產品；

(7)診斷待測者為活動性結核病患者還是結核潛伏感染者；

(8)制備診斷待測者為活動性結核病患者還是結核潛伏感染者的產品。

4.根據權利要求3所述的試劑盒，其特征在于：所述試劑盒還包含數據處理裝置Ⅰ；所述數據處理裝置Ⅰ由數據輸入模塊Ⅰ、數據記錄模塊Ⅰ、數據比較模塊Ⅰ和結論輸出模塊Ⅰ組成；

所述數據輸入模塊Ⅰ用于輸入GATA2基因的相對表達量數值；

所述數據記錄模塊Ⅰ用于存儲GATA2基因的相對表達量數值；

所述數據比較模塊Ⅰ用于將待測者外周血中GATA2基因的相對表達量數值和閾值進行比較；所述閾值為0.005496；

所述結論輸出模塊Ⅰ用于顯示結論，即如果待測者外周血中GATA2基因的相對表達量低于0.005496，則待測者為或疑似為活動性結核病患者；如果待測者外周血中GATA2基因的相對表達量等于或高于0.005496，則待測者不為或疑似不為活動性結核病患者。

5.根據權利要求3所述的試劑盒，其特征在于：所述試劑盒還包含數據處理裝置Ⅱ；所述數據處理裝置Ⅱ由數據輸入模塊Ⅱ、數據記錄模塊Ⅱ、數據比較模塊Ⅱ和結論輸出模塊Ⅱ組成；

所述數據輸入模塊Ⅱ用于輸入GATA2基因的相對表達量數值；

所述數據記錄模塊Ⅱ用于存儲GATA2基因的相對表達量數值；

所述數據比較模塊Ⅱ用于將待測者外周血中GATA2基因的相對表達量數值和閾值進行比較；所述閾值為0.005505；

所述結論輸出模塊Ⅱ用于顯示結論，即如果待測者外周血中GATA2基因的相對表達量低于0.005505，則待測者為或疑似為活動性結核病患者；如果待測者外周血中GATA2基因的相對表達量等于或高于0.005505，則待測者為或疑似為結核潛伏感染者。

6.根據權利要求3-5任一所述的試劑盒，其特征在于：所述活動性結核病包括菌陽肺結核病、菌陰肺結核病和肺外結核病。

7.根據權利要求1或2所述的應用或權利要求3-6任一所述的試劑盒，其特征在于：所述物質為檢測GATA2基因或檢測GATA2基因編碼的mRNA或檢測GATA2基因編碼的蛋白所需的試劑和/或儀器。

8.根據權利要求7所述的應用或試劑盒，其特征在于：所述試劑包括由序列1所示的單鏈DNA分子和序列2所示的單鏈DNA分子組成的引物對。

9.權利要求8中所述的引物對。

10.GATA2基因或GATA2蛋白作為標志物在開發活動性結核病和/或菌陽肺結核病和/或菌陰肺結核病和/或肺外結核病的診斷試劑中的應用。