[發明專利]梅毒非特異性抗體質控定值血清、制備方法、應用以及用于梅毒檢測的試劑盒

有效

• 申請號: 201910714707.1
• 申請日: 2019-08-02
• 公開（公告）號: CN110456086B
• 公開（公告）日: 2023-07-14
• 發明（設計）人: 鄭和平;覃曉琳
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學皮膚病醫院（廣東省皮膚病醫院;廣東省皮膚性病防治中心;中國麻風防治研究中心）
• 主分類號: G01N33/96
• 分類號: G01N33/96;G01N33/531
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 劉蘭

1.一種梅毒非特異性抗體質控定值血清的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：

取梅毒非特異性混合抗原對實驗動物進行免疫接種，收獲所述免疫接種后的實驗動物的血清，得到所述梅毒非特異性抗體質控定值血清；

所述梅毒非特異性混合抗原為心磷脂、卵磷脂、膽固醇和滅活梅毒螺旋體；所述實驗動物為新西蘭大耳白兔；所述梅毒非特異性抗體質控定值血清的抗體效價不低于1:128；

所述實驗動物為雄性新西蘭大耳白兔；

所述免疫接種為多次免疫，包括首次免疫、二次免疫和三次免疫；

所述首次免疫包括在每2.5?kg實驗動物皮下注射梅毒非特異性混合抗原200-300?μL/次；

在所述首次免疫2周后進行二次免疫，所述二次免疫包括在每2.5?kg實驗動物皮下注射梅毒非特異性混合抗原400-600?μL/次；

在所述二次免疫2周后進行三次免疫，所述三次免疫包括在每2.5?kg實驗動物皮下注射梅毒非特異性混合抗原400-600?μL/次；

所述皮下注射為背部兩側多點皮下注射。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，還包括將制備得到的梅毒非特異性抗體質控定值血清應用陰性血清進行倍比稀釋后除菌、凍干并封裝。

3.一種梅毒非特異性抗體質控定值血清，其特征在于，采用權利要求1或2所述的梅毒非特異性抗體質控定值血清的制備方法制備得到。

4.如權利要求3所述的梅毒非特異性抗體質控定值血清在用于梅毒非特異性抗體檢測試劑盒中的應用。

5.一種用于梅毒檢測的試劑盒，其特征在于，包括權利要求3所述的梅毒非特異性抗體質控定值血清。