[發(fā)明專利]一種利用熱熔緩釋工藝生產(chǎn)氯化鉀緩釋片方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910709270.2
• 申請日: 2019-08-01
• 公開（公告）號: CN110251472A
• 公開（公告）日: 2019-09-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 溫東妹
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州譽(yù)東健康制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/22
• 分類號: A61K9/22;A61K47/32;A61K47/22;A61K33/14;A61P3/12
• 代理公司: 廣州匯航專利代理事務(wù)所(普通合伙) 44537
• 代理人: 張靜

1.一種氯化鉀緩釋片，其特征在于，按重量百分比計(jì)，包括如下組分：氯化鉀49～79％、丙烯酸樹脂20～50％和增塑劑0.2～1％。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯化鉀緩釋片，其特征在于，所述增塑劑選自檸檬酸酯、鄰苯二甲酸酯、癸二酸酯和維生素E聚乙二醇琥珀酸酯中的一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的氯化鉀緩釋片，其特征在于，還包潤滑劑0.5～2％。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的氯化鉀緩釋片，其特征在于，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、二氧化硅、聚乙二醇類、月桂醇硫酸鎂中的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的氯化鉀緩釋片，其特征在于，按重量百分比計(jì)，包括如下組分：氯化鉀75.5％、丙烯酸樹脂23％、增塑劑0.5％和潤滑劑1％。

6.利用熱熔緩釋工藝生產(chǎn)根據(jù)權(quán)利要求1所述的氯化鉀緩釋片的方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)濕法制粒：將氯化鉀和丙烯酸樹脂混勻，然后加入增塑劑和潤濕劑進(jìn)行濕法制粒，干燥、整粒后進(jìn)行壓片，得氯化鉀緩釋素片；

(2)高溫塑型：將氯化鉀緩釋素片在加熱溫度為125～139℃的條件下加熱30～90min；

(3)室溫冷卻，即得氯化鉀緩釋片。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，步驟(1)中還包括如下步驟：整粒后加入潤滑劑，混勻后再進(jìn)行壓片。

8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，步驟(2)中，加熱溫度為135～139℃，加熱時(shí)間為60～90min。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，步驟(2)中，加熱溫度為137℃，加熱時(shí)間為90min。

10.根據(jù)權(quán)利要求6～9任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述潤濕劑為質(zhì)量分?jǐn)?shù)為95％的乙醇。