[發明專利]一種松蘿酸肝靶向脂微球注射液及其應用在審
| 申請號： | 201910705490.8 | 申請日： | 2019-08-01 |
| 公開（公告）號： | CN110420182A | 公開（公告）日： | 2019-11-08 |
| 發明（設計）人： | 趙穎;宋婷;文璐;楊帆;冉陽;劉力緯;趙亞靜 | 申請（專利權）人： | 重慶理工大學 |
| 主分類號： | A61K9/107 | 分類號： | A61K9/107;A61K31/343;A61K47/44;A61P35/00 |
| 代理公司： | 重慶輝騰律師事務所 50215 | 代理人： | 王海軍 |
| 地址： | 401135 重*** | 國省代碼： | 重慶;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 松蘿酸 脂微球注射液 靶向給藥 肝靶向 大豆油 中鏈甘油三酯 檸檬酸 油酸 蛋黃卵磷脂 維生素組成 給藥系統 檸檬酸鈉 藥理活性 優選制劑 肝腫瘤 原料藥 載藥量 脂微球 制劑油 甘油 應用 處方 驗證 試驗 治療 研究 | ||
【權利要求書】：
1.一種松蘿酸肝靶向脂微球注射液，其特征在于：采用權利要求3所述的制備方法制備得到；其中，所述脂微球注射液制劑油相和水相添加用檸檬酸或檸檬酸鈉調pH值混合組成，所述油相為松蘿酸原料藥、大豆油、中鏈甘油三酯、蛋黃卵磷脂和維生素組成，所述水相由甘油、油酸和水組成。
2.根據權利要求1所述的松蘿酸肝靶向脂微球注射液制劑，其特征在于：所述松蘿酸原料藥、大豆油、中鏈甘油三酯、蛋黃卵磷脂、維生素E、甘油和油酸的質量比為7:125:125:100:10:50:14。
3.一種松蘿酸肝靶向脂微球注射液的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
1)油相的制備：根據處方量將松蘿酸原料藥、大豆油、中鏈甘油三酯、蛋黃卵磷脂、維生素E添加到容器種混合，65℃恒溫水浴加熱，高速剪切使其充分溶解形成油相；
2)水相的制備：將處方量的甘油、油酸溶解于適量注射用水中，加熱至70℃且充分攪拌，制備得到水相；
3)初乳的制備：70℃恒溫水浴保溫加熱，將水相加入油相乳化，冷卻，用剪切機剪切，邊剪切邊冰浴冷卻，得到初乳；
4)終乳的制備：用檸檬酸或檸檬酸鈉調pH值至5.0～7.0，注射用水定容至處方量，高壓均質機勻質，即得終乳；
5)高壓滅菌：將終乳裝入棕色安瓿瓶，封口，高壓蒸汽滅菌，即得松蘿酸脂微球注射液。
4.權利要求1所述的松蘿酸肝靶向脂微球注射液治療肝癌藥物中的應用。
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