[發明專利]一種自增稠骨創面止血凝膠的制備方法及其應用

有效

• 申請號: 201910688734.6
• 申請日: 2019-07-29
• 公開（公告）號: CN110464869B
• 公開（公告）日: 2021-11-19
• 發明（設計）人: 熊良鐘;熊清爵;阮志燕;姚小祥
• 申請（專利權）人: 亳州市新健康科技有限公司
• 主分類號: A61L24/08
• 分類號: A61L24/08;A61L24/10;A61L24/00;C08J3/075;C08L5/08;C08L1/28
• 代理公司: 北京恒律知識產權代理有限公司 11416
• 代理人: 龐立巖;顧珊

本發明公開了一種自增稠骨創面止血凝膠及制備方法和應用，該凝膠包括兩性離子?多糖聚合物刷、溶劑基質、凝血因子組分，首先，制備兩性離子?多糖聚合物刷，然后，將所述兩性離子?多糖聚合物刷與溶劑基質混合、攪拌得到預凝膠，最后，向所述預凝膠中加入凝血因子，攪拌得到自增稠骨創面止血凝膠，本發明中的骨創面止血凝膠組分簡單，不需要額外添加增稠劑、賦形劑等組分，同時止血效果好，易于吸收，不影響創面愈合。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料領域，具體涉及一種自增稠骨創面止血凝膠的制備方法及其應用。

背景技術

骨科手術中骨創面的止血問題，尤其是松質骨創面的止血一直都是困擾骨科醫生的難題，松質骨創面的出血往往是滲血，表面上看沒有血管破裂出血量大、出血快，但止血不及時，滲血的出血量也會危及患者生命。

電凝、止血海綿填塞、紗布等常規的止血方式短時間內難以起到快速止血的作用，目前，臨床實踐中多靠骨創面涂抹骨蠟來封堵滲血創面，到達止血效果，常用的骨蠟成分為蜂蠟、凡士林等，這種骨蠟具有良好的可塑性，但是這類材料的生物相容性差且不被人體所吸收，在骨創面留下的殘留物阻礙血小板等的聚集，延緩了骨創面愈合。

目前，可吸收骨蠟為國內外研究熱點，泊洛沙姆、膠原、殼聚糖、氧化纖維素等材料因良好的生物相容性和可降解性泊洛沙姆、膠原、殼聚糖、氧化纖維素等材料因良好的生物相容性和可降解性，在骨創面止血方面的應用備受關注。但這些高分子材料與創面粘合性差、在血液沖刷下易發生滑移。

中國專利文獻CN 107158452 A公開了一種骨創面止血組合物及其制備方法和應用，該組合物由溶劑基質、增稠劑、賦形劑和離子鹽組成，增稠劑為纖維素類、卡波姆等大分子，賦形劑為改性淀粉、海藻酸鈉等多糖類物質。該發明止血效果好、可塑性好、生物相容性好，但組合物組分復雜，對原材料的控制提出較高要求，且止血速度有待提高。

發明內容

為此，本發明所要解決的是現有骨創面止血材料無法同時具有良好的粘附性、可塑性、止血效果、止血速度以及成分簡單易吸收這些優點的問題，從而提供了一種自增稠骨創面止血凝膠的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：

本發明所提供的一種自增稠骨創面止血凝膠料包括以下重量百分含量的組分:

兩性離子-多糖聚合物刷 10％-60％

溶劑基質 40％-90％

凝血因子 0.01％-0.5％。

進一步的，所述兩性離子-多糖聚合物刷由兩性離子單體和水制備得到；

所述兩性離子單體為羧酸甜菜堿、磷酸膽堿、磺基甜菜堿中的一種；

所述溶劑基質為植物油、聚乙二醇400、丙三醇、聚乙二醇600中一種或兩種；

所述凝血因子為凝血因子I、凝血因子II、凝血因子III、凝血因子IV、凝血因子V、凝血因子VI、凝血因子VII、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子X、凝血因子XI、凝血因子XII、凝血因子XIII中的一種或兩種。

本發明還提供了一種自增稠骨創面止血凝膠的制備方法，包括如下步驟：

1)制備兩性離子-多糖聚合物刷；

2)將所述兩性離子-多糖聚合物刷與溶劑基質混合、攪拌得到預凝膠；

3)向所述預凝膠中加入凝血因子，攪拌得到自增稠骨創面止血凝膠。

進一步的，步驟1)中所述兩性離子-多糖聚合物刷的制備過程為：

(1)將兩性離子單體、試劑一和有機溶劑混合，得到混合物；