[發(fā)明專利]一種自增稠骨創(chuàng)面止血凝膠的制備方法及其應用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910688734.6
• 申請日: 2019-07-29
• 公開（公告）號: CN110464869B
• 公開（公告）日: 2021-11-19
• 發(fā)明（設計）人: 熊良鐘;熊清爵;阮志燕;姚小祥
• 申請（專利權）人: 亳州市新健康科技有限公司
• 主分類號: A61L24/08
• 分類號: A61L24/08;A61L24/10;A61L24/00;C08J3/075;C08L5/08;C08L1/28
• 代理公司: 北京恒律知識產(chǎn)權代理有限公司 11416
• 代理人: 龐立巖;顧珊

1.一種自增稠骨創(chuàng)面止血凝膠，其特征在于，所述凝膠制備原料包括以下重量百分含量的組分：

兩性離子-多糖聚合物刷 10％-60％

溶劑基質(zhì) 40％-90％

凝血因子 0.01％-0.5％；

所述自增稠骨創(chuàng)面止血凝膠的制備方法包括如下步驟：

1)制備兩性離子-多糖聚合物刷；

2)將所述兩性離子-多糖聚合物刷與溶劑基質(zhì)混合、攪拌得到預凝膠；

3)向所述預凝膠中加入凝血因子，攪拌得到自增稠骨創(chuàng)面止血凝膠；

所述兩性離子-多糖聚合物刷的制備過程為：

(1)將兩性離子單體、試劑一和有機溶劑混合，得到混合物；

(2)在惰性氣體下，向所述混合物中加入水溶性多糖，進行反應，得到反應物；

(3)將所述反應物冷卻后，加入到溶劑一中，進行反應，得到沉淀物；

(4)將所述沉淀物進行抽濾和洗滌，得到聚合物；

(5)將所述聚合物進行凍干處理，得到兩性離子-多糖聚合物刷；

所述兩性離子-多糖聚合物刷由兩性離子單體和水溶性多糖制備得到；

所述兩性離子單體為羧酸甜菜堿、磷酸膽堿、磺基甜菜堿中的一種；

所述溶劑基質(zhì)為植物油、聚乙二醇400、丙三醇、聚乙二醇600中一種或兩種；

所述凝血因子為凝血因子I、凝血因子II、凝血因子III、凝血因子IV、凝血因子V、凝血因子VI、凝血因子VII、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子X、凝血因子XI、凝血因子XII、凝血因子XIII中的一種或兩種；

所述試劑一為溴化亞銅或偶氮二異丁腈；

所述有機溶劑為N ,N-二甲基甲酰胺、甲苯、二甲亞砜；

所述惰性氣體為氮氣、氦氣、氬氣、氖氣中至少一種；

所述水溶性多糖為透明質(zhì)酸、羧甲基纖維素、殼聚糖中的一種；

所述溶劑一為無水乙醇溶液、無水甲醇、乙酸乙酯中的一種；

所述兩性離子-多糖聚合物刷的制備過程中，步驟(1)中所述兩性離子單體、試劑一和有機溶劑混合溫度為15℃；

步驟(2)中所述反應的溫度為40-75℃，時間為24-48h；

步驟(3)中所述冷卻溫度為20-30℃，所述反應溫度為20-30℃，所述反應時間為24-48h；

步驟(4)中所述抽濾的真空度為1-100Pa，每次抽濾的時間為5-45min，次數(shù)為2-4次；

所述洗滌的溫度為20-30℃，時間為5-10min，次數(shù)為2-4次，洗滌試劑為無水乙醇或丙酮；

步驟(5)中所述凍干的溫度為-20℃，時間為48-72h。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種自增稠骨創(chuàng)面止血凝膠，其特征在于，所述兩性離子-多糖聚合物刷與溶劑基質(zhì)混合的摩爾比為(1-6)：(4-9)；

所述兩性離子單體、試劑一和所述有機溶劑混合的摩爾比為(1-10)：(0 .01-3)：100；

所述水溶性多糖與所述混合物的摩爾比為1：(100-8)；

所述反應物與溶劑一的摩爾比為(1-50)：100；

所述兩種凝血因子比為1：(0 .1-10)IU；

所述兩種溶劑基質(zhì)摩爾比為(0 .1-2)：1。

3.根據(jù)權利要求1所述的一種自增稠骨創(chuàng)面止血凝膠，其特征在于，所述自增稠骨創(chuàng)面止血凝膠的制備方法中，步驟2)中所述攪拌的速度為100-2000r/min，溫度為20-30℃，每次攪拌的時間為2-30min；

步驟3)中所述攪拌的速度為100-2000r/min，溫度為20-30℃，每次攪拌的時間為1-20min。