[發(fā)明專利]一種藥物組合物與蒲地藍(lán)口含片及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201910651087.1
• 申請日: 2019-07-18
• 公開（公告）號: CN112237594A
• 公開（公告）日: 2021-01-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 曹龍祥;田剛;李超;朱法根;趙文艷;蔡虎
• 申請（專利權(quán)）人: 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/20;A61K47/26;A61P29/00;A61P31/00;A61P11/04
• 代理公司: 北京精金石知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11470
• 代理人: 宋秀蘭

本發(fā)明涉及一種藥物組合物，具體涉及一種藥物組合物與蒲地藍(lán)口含片及其制備方法，所述藥物組合物包括如下重量份數(shù)的組分：40?60份蒲公英、10?30份板藍(lán)根、5?20份苦地丁、10?30份黃芩、2?10份緩釋劑、1?5份矯味劑、1?5份潤滑劑。本發(fā)明具有有效成分含量高、口感和緩釋效果好的優(yōu)點。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種藥物組合物與蒲地藍(lán)口含片及其制備方法。

背景技術(shù)

感冒是極其常見的疾病，現(xiàn)代研究表明，普通感冒90％以上系由病毒引起，尤其是抵抗力特別弱的人(年老體弱、嬰兒和幼童以及有病在身的人)特別容易受感冒病毒感染，侵襲上呼吸道，使鼻竇、咽、喉的黏膜腫脹發(fā)炎，引起咽喉腫痛、咳嗽、發(fā)熱等癥狀。

現(xiàn)今，油炸類、燒烤類的快餐、休閑食品，以及像川菜、湘菜系等以辛辣為主的菜系在人們的飲食生活中越來越廣泛流行起來，這種不合理的飲食容易引起熱毒所致的癤腫、咽喉腫痛等炎癥。

咽炎(pharyngitis)為咽部的非特異性炎癥，是各種微生物感染咽部而產(chǎn)生炎癥的統(tǒng)稱，可單獨存在，也可與鼻炎、扁桃體炎和喉炎并存，或為某些疾病的前驅(qū)癥狀。

抗生素類藥物雖是戰(zhàn)勝細(xì)菌感染疾病的良方，但它會引起心律失調(diào)和肝臟毒性等副作用，而且為了有效殺死細(xì)菌，抗生素的用量比一般藥物要高出1000多倍，如此病人的心臟和肝臟的安全性是不能完全保證的。隨著國家藥品監(jiān)督管理局已將抗生素撤出了OTC藥品市場，并且濫用抗生素的后果逐漸為老百姓知曉，黃連素、牛黃解毒片、銀翹片以及板藍(lán)根顆粒等具有清熱解毒抗炎作用的中藥開始受到青睞。然而市場中此類中藥品種比較少，劑型多屬薄膜包衣片或是糖衣片，小兒、老人及咽喉炎患者吞咽因難，服用不方便，患者接受程度差。目前還沒有突破性的改進(jìn)，患者服用很不方便。

口含片指含于口腔內(nèi)緩慢溶解的壓制片，能對口腔及咽部產(chǎn)生持久的藥效，用于局部的消炎、消毒等，口含片因其優(yōu)良的口感及方便的服用方法而受到廣大患者的歡迎。口含片治療咽炎具有以下優(yōu)點：1.直接作用在咽部，具有抑菌、殺菌、消炎、消腫、稀化粘稠分泌物、收斂、刺激粘膜分泌等作用；2.由于緩慢的含化，使藥物能較長時間停留在咽部，持續(xù)發(fā)揮藥效；3.對于緩解咽干、咽痛等不適感覺見效快。

蒲公英含甾醇、咖啡酸、綠原酸等，具清熱解毒、消癰散結(jié)的功效；苦地丁含紫堇靈等多種生物堿、香豆精類內(nèi)酯、甾體皂苷、揮發(fā)油等，具清熱解毒、活血消腫的功效；板藍(lán)根含靛玉紅、β-谷甾醇、腺苷、棕櫚酸、多種氨基酸等，具清熱解毒、涼血利咽的功效；黃芩含黃芩苷、黃芩素、漢黃芩苷、揮發(fā)油等，具清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎的功效；這4種藥物均具有廣譜的抗菌、消炎、抗病毒、調(diào)整機(jī)體免疫力、解熱、排毒作用。四藥聯(lián)用具有較好的臨床作用，常用于癤腫、淋巴腺炎、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎、手足口病、上呼吸道感染等疾病的治療。該藥系純中藥制劑，無毒副作用，且避免了應(yīng)用抗生素的不良反應(yīng)或濫用抗生素現(xiàn)象，值得臨床推廣。

中國專利申請CN101209287A公開了一種清熱解毒抗炎消腫中藥組合物及其制備方法，中藥組合物由下列重量份配比的原料藥組成：黃芩3份、蒲公英8份、苦地丁2份、板藍(lán)根3份，其制備步驟如下：a.按上述原料配比稱取各原料，備用；b.黃芩用水提取，水提液調(diào)整pH值至酸性，靜置，得到沉淀物，將其干燥，得到干燥物I；c.板藍(lán)根、蒲公英和苦地丁用水提取，合并提取液，濃縮成稠膏，加入乙醇進(jìn)行醇沉，得到上清液A；d.將上清液A濃縮成稠膏，干燥，得到干燥物II；e.將上述干燥物I、II混合，即得本發(fā)明藥物的活性成分。但是該發(fā)明的有效成分含量有待提高。

中國專利申請CN104940301A公開了一種蒲地藍(lán)小兒抗病毒口服微丸凝膠及其制備方法，采用凝膠基質(zhì)，并將以下四種中草藥：黃芩、蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根進(jìn)行提取，提取的有效成分制微丸后均勻的分散在凝膠劑中。制成的凝膠劑可為固體型、半固體型凝膠或干凝膠。該專利在一定程度上改善了藥物的口感，但是無法直接作用在咽部，不利于藥效的發(fā)揮，而且小兒、老人及咽喉炎患者吞咽因難，服用不方便。